Г004-00110-00/02915521 | РЗН 2014/2015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915521 | РЗН 2014/2015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 26.01.2015 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.01.2015
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX V
, в составе: - основной блок из светодиодов; - оптическое волокно; - световой фильтр; - адаптер; - держатель.
, в составе: - основной блок из светодиодов; - оптическое волокно; - световой фильтр; - адаптер; - держатель.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО МайДент24
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125040, Россия, 125040, г. Москва, 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гуилин Вудпекер Медикал Инструмент Ко., Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.» address: Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co., Ltd.» address: Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
ОКП
945220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121250
Адрес
Information Industrial Park, National High-Tech Zone, Guilin, Guangxi 541004, China
Наименование
Лампа полимеризационная серии DTE , модель LUX V
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/2015
Дата регистрации МИ
26.01.2015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
121250
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы