РЗН 2014/1975
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1975
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.08.2016 по 27.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1975
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
1. Модуль подачи штативов с образцами. 2. Штатив для образцов 2шт. 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке). 4. Кабель питания US. 5. Кабель питания Europe. 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт. 7. Трубка для контейнера отходов. 8. Бутыль для отходов. 9. Набор внешних трубок: - Трубка прямая. - Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли. 10. Шприц для обслуживания 50 ml. 11. Термобумага (рулон). 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM). 13. Руководство оператора. 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора. 15. CD диск с обучающей программой.
1. Модуль подачи штативов с образцами. 2. Штатив для образцов 2шт. 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке). 4. Кабель питания US. 5. Кабель питания Europe. 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2шт. 7. Трубка для контейнера отходов. 8. Бутыль для отходов. 9. Набор внешних трубок: - Трубка прямая. - Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли. - Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли. 10. Шприц для обслуживания 50 ml. 11. Термобумага (рулон). 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM). 13. Руководство оператора. 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора. 15. CD диск с обучающей программой.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
Bio-Rad, 7 rue de Madrid, Espace Européen de l’Entreprise, 67300 Schiltigheim, France
Документы
-
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943627
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
129110
Файлы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
129110
Файлы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2014
Период действия
с 21.10.2014 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
129110
Файлы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1245
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
11.10.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.10.2004 по 21.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
129110
Файлы