ФС № 2004/1245
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1245
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.10.2004 по 21.10.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1245
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.10.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D10 с принадлежностями (см. Приложение). Приложение. Принадлежности к Анализатору для определения гликозилированного гемоглобина D10: 1. Модуль подачи штативов с образцами 1 2. Штатив для образцов 2 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке) 1 4. Кабель питания US 1 5. Кабель питания Europe 1 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 7. Трубка для контейнера отходов 1 8. Бутыль для отходов 1 9. Набор внешних трубок - Трубка прямая 1 - Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли 1 - Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли 1 - Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли 1 10. Шприц для обслуживания 50 ml 1 11. Термобумага (рулон) 1 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM) 1 13. Руководство оператора 1 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора 1 15. CD диск с обучающей программой 1
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D10 с принадлежностями (см. Приложение). Приложение. Принадлежности к Анализатору для определения гликозилированного гемоглобина D10: 1. Модуль подачи штативов с образцами 1 2. Штатив для образцов 2 3. Адаптер для вторичных микропробирок (10 в упаковке) 1 4. Кабель питания US 1 5. Кабель питания Europe 1 6. Запасной предохранитель (250 VAC) 2 7. Трубка для контейнера отходов 1 8. Бутыль для отходов 1 9. Набор внешних трубок - Трубка прямая 1 - Трубка для буфера 1 с крышкой для реагентной бутыли 1 - Трубка для буфера 2 с крышкой для реагентной бутыли 1 - Трубка для промывающего раствора с крышкой для бутыли 1 10. Шприц для обслуживания 50 ml 1 11. Термобумага (рулон) 1 12. Набор наклеек штрих кодов (CAL1, CAL2, CTRH, CTRL, PRIM) 1 13. Руководство оператора 1 14. CD диск с электронной версией Руководства оператора 1 15. CD диск с обучающей программой 1
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция, Испания, Великобритания, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129110
Адрес
-
Документы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943627
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.04.2025
Период действия
с 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
129110
Файлы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.05.2022
Период действия
с 27.05.2022 по 14.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
129110
Файлы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2016
Период действия
с 01.08.2016 по 27.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
129110
Файлы
Наименование
Анализатор для определения гликозилированного гемоглобина D-10 (D-10 Hemoglobin Testing System) с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1975
Дата регистрации МИ
11.10.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.10.2014
Период действия
с 21.10.2014 по 01.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
129110
Файлы