РЗН 2014/1968

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1968
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.02.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-20711660-2013
1.Салфетки в готовом (сложенном) виде, размер, см: - 2,5 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 2,5 ± 0,2 х 2,5 ± 0,2; - 3,2 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 1,4 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 2,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 2,8 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 3,5 ± 0,2; - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 5,5 ± 0,5 х 1,5 ± 0,2; - 5,5 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 5,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 7,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 8,0 ± 0,5 х 1,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 1,75 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 4,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 7,0 ± 0,2; - 9,0 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 11,5 ± 0,5 х 2,9 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 3,5 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 3,5 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5 - 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5; - 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0 - 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 17,0 ±1,0; - 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 3,5 ±0,2; - 22,5 ± 1,0 х 4,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 8,5 ±0,2; - 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0; - 45,0 ± 1,5 х 14,5 ± 0,5; - 45,0 ± 1,5 х 29,0 ± 1,5; - 70,0 ± 1,5 х 34,0 ± 1,0; - 70,0 ± 1,5 х 68,0 ± 1,5. 2.Салфетки с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, размер салфетки в сложенном виде, см, длина рентгеноконтрастной нити по ширине салфетки х по длине салфетки, см - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ±0,5; 7,5 ± 0,5 х 5,0 ±0,5; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 8,0 ±0,5 х 4,5 ±0,2, 8,0 ±0,5 х 4,5 ±0,2; - 8,0 ±0,5 х 7,0 ± 0,5, 8,0 ±0,5 х 7,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0, 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5, - 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5, 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5; - 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0, 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0; - 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 17,0 ±1,0 , 17,5 ± 1,0 х 17,0 ±1,0; - 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5, 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5, 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5, 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 8,5 ±0,2, 23,5 ± 1,0 х 8,5 ±0,2; - 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5, 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0, 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5, 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5, 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5, 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0, 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0, 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0, 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0. 3. Салфетки с Y-образным вырезом в готовом (сложенном) виде, размер в сложенном виде, см, размеры Y-образного выреза салфетки, см - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 2,0 ±0,2 х 1,0 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ±0,5, 3,0 ±0,2 х 1,5 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 3,0 ±0,2 х 1,5 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 3,0 ±0,2 х 1,5 ±0,2; - 8,0 ±0,5 х 4,5 ±0,2, 3,2 ±0,2 х 1,6 ±0,2; - 8,0 ±0,5 х 7,0 ± 0,5, 3,2 ±0,2 х 1,6 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 5,5 ±0,2 х 2,5 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5, 6,0 ±0,2 х 3,0 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5, 6,0 ±0,2 х 3,0 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 6,0 ±0,2 х 3,0 ±0,2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Навтекс"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155830, Россия, Ивановская область, г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
223580
Адрес
155830, Ивановская обл., г. Наволоки, ул. Промышленная, д.1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-20711660-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1968
Дата регистрации МИ
25.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2014 по 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
223580
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы