РЗН 2014/1968

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1968
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2014 по 03.02.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1968
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-20711660-2013
1.Салфетки в готовом (сложенном) виде, размер, см: - 2,5 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 2,5 ± 0,2 х 2,5 ± 0,2; - 3,2 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 1,4 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 1,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 2,5 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 2,8 ± 0,2; - 4,0 ± 0,2 х 3,5 ± 0,2; - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 5,5 ± 0,5 х 1,5 ± 0,2; - 5,5 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 5,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 7,5 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 8,0 ± 0,5 х 1,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 1,75 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 4,5 ± 0,2; - 8,0 ± 0,5 х 7,0 ± 0,2; - 9,0 ± 0,5 х 3,5 ± 0,2; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 2,5 ± 0,2; - 11,5 ± 0,5 х 2,9 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 3,5 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 3,5 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5 - 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5; - 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0 - 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 17,0 ±1,0; - 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 3,5 ±0,2; - 22,5 ± 1,0 х 4,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 8,5 ±0,2; - 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0; - 45,0 ± 1,5 х 14,5 ± 0,5; - 45,0 ± 1,5 х 29,0 ± 1,5; - 70,0 ± 1,5 х 34,0 ± 1,0; - 70,0 ± 1,5 х 68,0 ± 1,5. 2.Салфетки с рентгеноконтрастной нитью в готовом (сложенном) виде, размер салфетки в сложенном виде, см, длина рентгеноконтрастной нити по ширине салфетки х по длине салфетки, см - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ±0,5; 7,5 ± 0,5 х 5,0 ±0,5; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 8,0 ±0,5 х 4,5 ±0,2, 8,0 ±0,5 х 4,5 ±0,2; - 8,0 ±0,5 х 7,0 ± 0,5, 8,0 ±0,5 х 7,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5, 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5, 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5; - 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0, 11,5 ± 0,5 х 14,5 ± 1,0; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5, 15,0 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5, - 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5, 16,0 ± 1,0 х 7,0 ± 0,5; - 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0, 16,0 ± 1,0 х 14,0 ± 1,0; - 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 5,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 6,8 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5, 17,5 ± 1,0 х 13,5 ± 0,5; - 17,5 ± 1,0 х 17,0 ±1,0 , 17,5 ± 1,0 х 17,0 ±1,0; - 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 20,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5, 22,5 ± 1,0 х 7,25 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5, 22,5 ± 1,0 х 9,5 ± 0,5; - 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5, 22,5 ± 1,0 х 14,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 8,5 ±0,2, 23,5 ± 1,0 х 8,5 ±0,2; - 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5, 23,5 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0, 23,5 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5, 35,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5, 35,0 ± 1,0 х 8,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5, 35,0 ± 1,0 х 11,5 ± 0,5; - 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0, 35,0 ± 1,0 х 17,0 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0, 35,0 ± 1,0 х 22,5 ± 1,0; - 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0, 35,0 ± 1,0 х 34,0 ± 1,0. 3. Салфетки с Y-образным вырезом в готовом (сложенном) виде, размер в сложенном виде, см, размеры Y-образного выреза салфетки, см - 5,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 2,0 ±0,2 х 1,0 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х 5,0 ±0,5, 3,0 ±0,2 х 1,5 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 3,0 ±0,2 х 1,5 ±0,2; - 7,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 3,0 ±0,2 х 1,5 ±0,2; - 8,0 ±0,5 х 4,5 ±0,2, 3,2 ±0,2 х 1,6 ±0,2; - 8,0 ±0,5 х 7,0 ± 0,5, 3,2 ±0,2 х 1,6 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 7,5 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 10,0 ± 0,5 х 10,0 ± 0,5, 4,0 ±0,2 х 2,0 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 5,0 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 6,0 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 7,25 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 9,5 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 11,5 ± 0,5 х 11,5 ± 0,5, 4,5 ±0,2 х 2,2 ±0,2; - 14,0 ± 0,5 х 8,5 ± 0,5, 5,5 ±0,2 х 2,5 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 5,0 ± 0,5, 6,0 ±0,2 х 3,0 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 7,5 ± 0,5, 6,0 ±0,2 х 3,0 ±0,2; - 15,0 ± 1,0 х 10,0 ± 0,5, 6,0 ±0,2 х 3,0 ±0,2.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО Навтекс
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155810, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Аристарха Макарова, д.51
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
155810, Россия, Ивановская область, г. Кинешма, ул. Аристарха Макарова, д.51
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
223580
Адрес
155810, Ивановская обл., г. Кинешма, ул. Аристарха Макарова, д. 51
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Салфетки марлевые медицинские стерильные по ТУ 9393-006-20711660-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1968
Дата регистрации МИ
25.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.02.2015
Период действия
с 03.02.2015
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
223580
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.02.2015
Описание
-
Файлы