РЗН 2014/1940
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.12.2018 по 18.03.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1940
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.12.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-2012
1. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе: 1.1. Стойка. 1.2 Тройник. 1.3 Шланг. 1.4. Кабель. 1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП). 1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический. 2. Упаковка. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR". 4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106Fisher&Paykel. 5. Ингалятор "Aeroneb Pro". 6. Датчик потока "SpiroQuant-A+". 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м. 8. Кабель LAN 1,5м. 9. Винт М4х16.А2 DIN 912 - 4 шт. 10. Винт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
1. Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический, в составе: 1.1. Стойка. 1.2 Тройник. 1.3 Шланг. 1.4. Кабель. 1.5 Монитор качества респираторной поддержки (МКРП). 1.6 Блок ИВЛ взросло-педиатрический. 2. Упаковка. 3. Аппарат для увлажнения и подогрева дыхательной смеси серии "MR". 4. Контур дыхательный взрослый с обогревом линии вдоха, с линией давления RT106Fisher&Paykel. 5. Ингалятор "Aeroneb Pro". 6. Датчик потока "SpiroQuant-A+". 7. Шнур сетевой ПК 3х0,75 5м. 8. Кабель LAN 1,5м. 9. Винт М4х16.А2 DIN 912 - 4 шт. 10. Винт. 11. Комплект ЗИП согласно ведомости ЗИП ИПМГ 941622.016 ЗИ. 12. Эксплуатационная документация согласно ведомости эксплуатационной документации ИПМГ 941622.016 ВЭ.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Завод "ЭМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-т, д. 12, лит. А, ком. 118
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197110, Россия, г. Санкт-Петербург, Левашовский пр-т, д. 12, лит. А, ком. 118
ОКП
944460
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
АО "Завод "ЭМО", Россия, 197110, Санкт-Петербург, Левашовский проспект,
д. 12, лит. А, ком. 118, 120, 121, 124
Документы
Наименование
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1940
Дата регистрации МИ
15.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935904
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.08.2023
Период действия
с 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Наименование
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический ЭМО500 по ТУ 32.50.21-034-15168277-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1940
Дата регистрации МИ
15.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2022
Период действия
с 18.03.2022 по 25.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
944460/32.50.21.122
Вид
232870
Файлы
Наименование
Аппарат ИВЛ взросло-педиатрический по ТУ 9444-034-15168277-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1940
Дата регистрации МИ
15.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.09.2014 по 18.12.2018
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
232870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.08.2023
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы