Г004-00110-00/02921018 | РЗН 2014/1928

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921018 | РЗН 2014/1928
Инстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1928
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921018
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М" по ТУ 9437-010-18585567-2004
в трех исполнениях: УМСП-01-П, УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани. 1. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 комплект. 2. Аппарат искусственной управляемой вентиляции легких и оксигенотерапии в условиях специализированного транспорта для скорой медицинской помощи портативный АИВЛп-2/20-"ТМТ", для взрослых и детей старше 6 лет по ТУ 9444-003-50063260-2008, производства ЗАО "Медпром", Россия- 1 комплект. 3. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 шт. 4. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" по ТУ 9441-011-18585567-2004, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 шт. 5. Наборы для анестезиологии и реанимации: набор для чрескожной трахеостомии в составе: трахеостомическая трубка, пункционная игла, проводник с дилататором, скальпель, зажим, шприц, производства "Смитс Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания - 1 шт. 6. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, вместимостью 150 см3 по ТУ 9398-008-27380060-2009 в двух исполнениях: с наконечником для катетерной насадки; с наконечником типа "Луер", производства ООО "МИМ", Россия - 1 шт. 7. Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 9442-001-52777873-2006 в исполнении: ЛЭМ-02/Л, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 шт. 8. Зонды желудочно-питательные резиновые в следующих исполнениях: зонды желудочные; зонды питательные; зонды питательные для новорожденных; зонды желудочные для промывания при отравлениях, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия - 1 шт. 9. Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 в следующих исполнениях: воздуховоды полимерные стерильные № 2, № 3, № 4, производства ООО "Полимерные изделия", Россия - 1 набор. 10. Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой однократного применения, стерильные по ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО "Фирма Медполимер", Россия - 3 шт. 11. Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: стилет для интубации, производства "Смитс Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания - 1 шт. 12. Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", Россия - 1 шт. 13. Языкодержатели по ТУ 9434-057-07610776-01 в следующих исполнениях: для взрослых, производства ОАО "МИЗ им. В.И. Ленина", Россия - 1 шт. 14. Инструменты зажимные медицинские "МИЗ-В" по ТУ 9435-105-07610776-2007: зажим кровоостанавливающий типа "Москит" прямой, производства ОАО "МИЗ им. В.И. Ленина", Россия - 2 шт. 15. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи по ТУ 9398-026-42965160-2004, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия ? 2 шт. 16. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли "Альфа" по ТУ 9398-041-00149535-2006, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия - 1 шт. 17. Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, производства "СФ Медикал Прордактс ГмбХ", Германия - 2 шт. 18. Катетеры внутривенные APEXMED: для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды - 4 шт. 19. Изделия для фиксации ёмкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013: Держатель инфузионных флаконов 200 мл. (малый), держатель инфузионных флаконов 400 мл. (большой), производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 2 шт. 20. Салфетки марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93: 16 см х14 см, производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия - 2 упаковки. 21. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м. x 7 см. или 5 м. x 10 см, производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия - 2 шт. 22. Перчатки хирургические стерильные, производства ООО "Русмедупак", Россия ? 2 пары. 23. Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО -01 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008, производства ОО "МедПак", Россия - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
107258, Россия, г. Москва, а/я 61
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5, этаж 2, пом. I, комн. 296-318
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271350
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М», в трех исполнениях: УМСП-01-П, УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани ТУ 9437-010-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1928
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.07.2015
Период действия
с 15.07.2015 по 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Наименование
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М», в трех исполнениях: УМСП-01-П, УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани ТУ 9437-010-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1928
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2014
Период действия
с 04.09.2014 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Наименование
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М", в трех исполнениях: УМСП-01-П; УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0321-04
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2004 по 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы