РЗН 2014/1928

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1928
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 11.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1928
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М», в трех исполнениях: УМСП-01-П, УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани ТУ 9437-010-18585567-2004
1. Комплект дыхательный для ручной ИВЛ КД-МП-В, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 комплект. 2. Аппарат искусственной управляемой вентиляции легких и оксигенотерапии в условиях специализированного транспорта для скорой медицинской помощи портативный АИВЛп-2/20-"ТМТ", для взрослых и детей старше 6 лет по ТУ 9444-003-50063260-2008, производства ЗАО "Медпром", Россия- 1 комплект. 3. Аспиратор портативный с механическим приводом АПМ-МП-1 по ТУ 9444-004-52777873-2007, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 шт. 4. Пульсоксиметр портативный с автономным питанием "Окситест-1" по ТУ 9441-011-18585567-2004, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 шт. 5. Наборы для анестезиологии и реанимации: набор для чрескожной трахеостомии в составе: трахеостомическая трубка, пункционная игла, проводник с дилататором, скальпель, зажим, шприц, производства "Смитс Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания ? 1 шт. 6. Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, вместимостью 150 см3 по ТУ 9398-008-27380060-2009 в двух исполнениях: с наконечником для катетерной насадки; с наконечником типа "Луер", производства ООО "МИМ", Россия - 1 шт. 7. Ларингоскопы для экстренной медицины серии ЛЭМ-02 по ТУ 9442-001-52777873-2006 в исполнении: ЛЭМ-02/Л, производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 1 шт. 8. Зонды желудочно-питательные резиновые в следующих исполнениях: зонды желудочные; зонды питательные; зонды питательные для новорожденных; зонды желудочные для промывания при отравлениях, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия - 1 шт. 9. Воздуховоды полимерные по ТУ 9444-065-44942795-2012 в следующих исполнениях: воздуховоды полимерные стерильные № 2, № 3, № 4, производства ООО "Полимерные изделия", Россия - 1 набор. 10. Трубки эндотрахеальные рентгеноконтрастные с манжеткой однократного применения, стерильные по ТУ 9398-039-00480230-2005, производства ОАО "Фирма Медполимер", Россия - 3 шт. 11. Изделия для респираторной терапии в анестезиологии и реанимации: стилет для интубации, производства "Смитс Медикал Интернешнл Лимитед", Великобритания - 1 шт. 12. Роторасширитель винтовой по ТУ 9434-148-07613473-2008, производства ОАО "Можайский медико-инструментальный завод", Россия - 1 шт. 13. Языкодержатели по ТУ 9434-057-07610776-01 в следующих исполнениях: для взрослых, производства ОАО "МИЗ им. В.И. Ленина", Россия - 1 шт. 14. Инструменты зажимные медицинские "МИЗ-В" по ТУ 9435-105-07610776-2007: зажим кровоостанавливающий типа "Москит" прямой, производства ОАО "МИЗ им. В.И. Ленина", Россия - 2 шт. 15. Жгут кровоостанавливающий матерчато-эластичный для само- и взаимопомощи по ТУ 9398-026-42965160-2004, производства ООО «ТОРГОВЫЙ ДОМ «АППОЛО», Россия ? 2 шт. 16. Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли "Альфа" по ТУ 9398-041-00149535-2006, производства Филиал "Орловский завод резиновых изделий ОАО "Объединение Альфапластик", Россия - 1 шт. 17. Система для вливания, переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов, производства "СФ Медикал Прордактс ГмбХ", Германия - 2 шт. 18. Катетеры внутривенные APEXMED: для внутривенных вливаний, для вливания в малые вены, производства "Апексмед Интернэшнл Б.В.", Нидерланды - 4 шт. 19. Изделия для фиксации ёмкостей с медицинскими жидкостями и лекарственными растворами по ТУ 9452-010-52777873-2013: Держатель инфузионных флаконов 200 мл. (малый), держатель инфузионных флаконов 400 мл. (большой), производства ООО "МЕДПЛАНТ", Россия - 2 шт. 20. Салфетки марлевые медицинские по ГОСТ 16427-93: 16 см х14 см, производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия - 2 упаковки. 21. Бинты марлевые медицинские стерильные и нестерильные по ГОСТ 1172-93 следующих типоразмеров: 5 м. x 7 см. или 5 м. x 10 см, производства ЗАО "Кинешемская прядильно-ткацкая фабрика", Россия - 2 шт. 22. Перчатки хирургические стерильные, производства ООО "Русмедупак", Россия - 2 пары. 23. Полиэтиленовые пакеты одноразового пользования для сбора, хранения и удаления медицинских отходов классов А (ПО -01 «МедПак») по ТУ 9464-001-84354588-2008, производства ОО "МедПак", Россия - 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, , Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
271350
Адрес
109316, г. Москва, Волгоградский проспект, д. 42, корп. 5.
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М" по ТУ 9437-010-18585567-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1928
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921018
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.03.2019
Период действия
с 11.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Наименование
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-«Мединт-М», в трех исполнениях: УМСП-01-П, УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани ТУ 9437-010-18585567-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1928
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2014
Период действия
с 04.09.2014 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Наименование
Набор изделий для оказания реанимационной помощи взрослым и детям от 6 лет НРСП-01-"Мединт-М", в трех исполнениях: УМСП-01-П; УМСП-01-Пм и в сумке из синтетической ткани.
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0321-04
Дата регистрации МИ
27.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2004 по 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
271350
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.09.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.07.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением адреса (места нахождения) заявителя
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы