Г004-00110-00/02921078 | РЗН 2014/1919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921078 | РЗН 2014/1919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.03.2019 по 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для интубации, с принадлежностями
Катетеры для интубации: 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC-SPОPS. 4. Катетер С-САЕ-14.0-70-FII. 5. Катетер С-САЕ-8.0-35-FII. 6. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST. 7. Катетер С-САЕ-11.0-83. 8. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST. 9. Катетер C-CAE-14.0-70-LMA. 10. Катетер С-САЕ-14.0-83. 11. Катетер С-САЕ-19.0-83. 12. Катетер С-САЕ-19.0-43. 13. Катетер С-САЕ-19.0-56-AIC. 14. Катетер С-САЕ-8.0-45. Принадлежности к катетерам для интубации: 1. Адаптер C-RFA-14.0-15-САЕ. 2. Адаптер С-RFА-14.0-VTA. 3. Адаптер С-АМРА-100.
Катетеры для интубации: 1. Катетер С-САЕ-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ-14.0-70-FIC-SPОPS. 4. Катетер С-САЕ-14.0-70-FII. 5. Катетер С-САЕ-8.0-35-FII. 6. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST. 7. Катетер С-САЕ-11.0-83. 8. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST. 9. Катетер C-CAE-14.0-70-LMA. 10. Катетер С-САЕ-14.0-83. 11. Катетер С-САЕ-19.0-83. 12. Катетер С-САЕ-19.0-43. 13. Катетер С-САЕ-19.0-56-AIC. 14. Катетер С-САЕ-8.0-45. Принадлежности к катетерам для интубации: 1. Адаптер C-RFA-14.0-15-САЕ. 2. Адаптер С-RFА-14.0-VTA. 3. Адаптер С-АМРА-100.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
289930
Адрес
1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA.
2. William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark.
Документы
Наименование
Катетеры для интубации, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1919
Дата регистрации МИ
03.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2019
Период действия
с 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
289930
Файлы
Наименование
Катетеры для интубации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1919
Дата регистрации МИ
03.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2014 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
289990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы