Г004-00110-00/02921078 | РЗН 2014/1919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921078 | РЗН 2014/1919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921078
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетеры для интубации, с принадлежностями
I. Катетеры для интубации: 1. Катетер C-CAE-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC-SPOPS. 4. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FII. 5. Катетер C-CAE-8.0-35-FII. 6. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST. 7. Катетер С-САЕ-11.0-83. 8. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST. 9. Катетер С-САЕ-14.0-70-LMA. 10. Катетер С-САЕ-14.0-83. 11. Катетер С-САЕ-19.0-83. 12. С-САЕ-19.0-43. 13. Катетер С-САЕ- 19.0-56-AIC. 14. Катетер С-САЕ-8.0-45. II. Принадлежности к катетерам для интубации: 1. Адаптер C-RFA-14.0-15-CAE. 2. Адаптер C-RFA-14.0-VTA. 3. Адаптер С-АМРА-100. III. Место производства: 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet б, 4632, Bjaeverskov, Denmark.
I. Катетеры для интубации: 1. Катетер C-CAE-14.0-70-FI. 2. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC. 3. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FIC-SPOPS. 4. Катетер С-САЕ- 14.0-70-FII. 5. Катетер C-CAE-8.0-35-FII. 6. Катетер С-САЕ-11.0-100-DLT-EF-ST. 7. Катетер С-САЕ-11.0-83. 8. Катетер С-САЕ-14.0-100-DLT-EF-ST. 9. Катетер С-САЕ-14.0-70-LMA. 10. Катетер С-САЕ-14.0-83. 11. Катетер С-САЕ-19.0-83. 12. С-САЕ-19.0-43. 13. Катетер С-САЕ- 19.0-56-AIC. 14. Катетер С-САЕ-8.0-45. II. Принадлежности к катетерам для интубации: 1. Адаптер C-RFA-14.0-15-CAE. 2. Адаптер C-RFA-14.0-VTA. 3. Адаптер С-АМРА-100. III. Место производства: 1. Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA. 2. William Cook Europe ApS, Sandet б, 4632, Bjaeverskov, Denmark.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
943630
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
289930
Адрес
"Кук Инкорпорэйтед", Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, IN 47404, USA; William Cook Europe ApS, Sandet 6, 4632 Bjaeverskov, Denmark
Документы
Наименование
Катетеры для интубации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1919
Дата регистрации МИ
03.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921078
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2019
Период действия
с 25.03.2019 по 15.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630/32.50.13.190
Вид
289930
Файлы
Наименование
Катетеры для интубации, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1919
Дата регистрации МИ
03.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.09.2014 по 25.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
943630
Вид
289990
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы