РЗН 2014/1917

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1917
РУ
Статус
Отменено
Период действия версии
с 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.04.2018
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки,
НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004
Имплантируемые детали: 1. Винты транспедикулярные: - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. - Винт транспедикулярный 50 мм. - Винт транспедикулярный 35 мм. - Винт транспедикулярный 40 мм. - Винт транспедикулярный 45 мм. 2. Гайка М5-6Н. 3. Балки: - Балка 50 мм. - Балка 60 мм. - Балка 70 мм. - Балка 80 мм. - Балка 90 мм. - Балка 100 мм. - Балка 110 мм. - Балка 120 мм. 4. Балки с шестигранником: - Балка с шестигранником 150 мм. - Балка с шестигранником 180 мм. 5.Клипса 17мм x 13 мм x 13,2 мм. 6. Клипса разъемная: - основание 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. - прижим 15,3 мм x 13 мм x 7,8 мм. 7. Замок Ø10 мм x 15 мм. 8. Винт замка М5 х 4 мм. 9. Поперечины: - Поперечина 60 мм. - Поперечина 80 мм. 10. Пластина накостная 14отв. 168 мм x 12 мм. 11. Винты костные: - Винт костный 40 мм. - Винт костный 45 мм. - Винт костный 50 мм. Инструменты: 12. Ключ торцевой 220 мм x 100 мм x 7 мм. 13. Ключ торцевой короткий 55 мм x 100 мм x 7 мм. 14. Отвертка 250 мм x 24 мм x 2,5 мм. 15. Ключ балки 200 мм x 20 мм x 4 мм. 16. Ключ для репозиции 350 мм x 20 мм x 7 мм. 17. Дистрактор 300 мм x 90 мм x 34 мм ход 140мм. 18. Фиксатор 296 мм x 66 мм x 23 мм. 19. Шило 190 мм x 28 мм. 20. Направитель 180 мм x 28 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120050
107770
271920
Адрес
125413, Москва, ул. Онежская, д. 24/1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1917
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.09.2014
Период действия
с 12.09.2014 по 10.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
266460
Файлы
Наименование
Набор имплантантов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"Конмет"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02032004/0585-04
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2004 по 12.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2014
Описание
-
Файлы