РЗН 2014/1917
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.09.2014 по 10.04.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1917
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"КОНМЕТ" по ТУ 9438-013-11458417-2004
в составе: Имплантируемые детали: - балки круглого сечения ∅ 5,5; - поперечины ∅ 3,5; - клипсы неразъёмные; - клипсы разъёмные (основание, прижим); - замок; - винт замка; - винты костные ∅ 5,0; - винты транспедикулярные для поясничного отдела ∅ 6,5; - винты транспедикулярные для пояснично-грудного отдела ∅ 5,0; - гайка М5; - пластина накостная. Инструменты: - ключи (торцевой; торцевой короткий; балок; для угловой репозиции); - отвёртка; - устройтсво для линейной репозиции; - устройтсво гибочное; - шило-направитель ∅ 3,5; - шило-направитель ∅ 4,0.
в составе: Имплантируемые детали: - балки круглого сечения ∅ 5,5; - поперечины ∅ 3,5; - клипсы неразъёмные; - клипсы разъёмные (основание, прижим); - замок; - винт замка; - винты костные ∅ 5,0; - винты транспедикулярные для поясничного отдела ∅ 6,5; - винты транспедикулярные для пояснично-грудного отдела ∅ 5,0; - гайка М5; - пластина накостная. Инструменты: - ключи (торцевой; торцевой короткий; балок; для угловой репозиции); - отвёртка; - устройтсво для линейной репозиции; - устройтсво гибочное; - шило-направитель ∅ 3,5; - шило-направитель ∅ 4,0.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "КОНМЕТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, ул. Онежская, д. 24/1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125413, Россия, г. Москва, ул. Онежская, д. 24/1
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
266460
Адрес
125413, Москва, ул.Онежская, д. 24/1
Документы
Наименование
Набор имплантатов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки,
НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004
НИтЗСП-«КОНМЕТ» по ТУ 9438-013-11458417-2004
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2014/1917
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
06.04.2018
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.04.2015
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
120050; 107770; 271920
Файлы
Наименование
Набор имплантантов титановых для задней внутренней стабилизации грудного и поясничного отделов позвоночника из заднего доступа и инструментов для их установки, НИтЗСП-"Конмет"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 02032004/0585-04
Дата регистрации МИ
09.09.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
09.09.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2004 по 12.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
943810
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.09.2014
Описание
-
Файлы