РЗН 2014/1903
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.09.2014 по 28.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1903
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
Принадлежности: 1. Тренажер ZOLL AED Plus (ZOLL AED Plus Training unit) 2. Адаптер к тренажеру (АС Adapter, Trainer) 3. Пульт дистанционного управления (Remote Control) 4. Телефонный кабель (Phone cord) 5. Кабель к тренажеру (Training Cabble) 6. Симулятор-тестер 360 Дж (Kit, Simulator/Tester 360 J) 7. Батарейки литиевые для ZOLL AED Plus (Kit, Battery, 3 Volt Lithium, CR 123A) 8. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (Enclosure, Wall Mount, ZOLL AED Plus) 9. Электроды дефибрилляционные с одноразовым набором принадлежностей CPR-D PADZ (AED Plus CPR-D PADZ Electrode) 10. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II (Stat Padz II HVP MFE) 11. Электроды учебные CPR-D PADZ (Replacement Adhesive Training Electrodes CPR-D PADZ) 12. Электроды учебные Stat Padz II (Training Electrodes Stat Padz II HVP MFE) 13. Кабель-адаптер (Kit, Cable Adapter, Universal, ZOLL AED Plus) 14. Сумка для дефибриллятора (Kit, Soft Case, ZOLL AED Plus) 15. Программное обеспечение для просмотра данных на компьютере (ZOLL Data Review, AED Plus) 16. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter) 17. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter) 18. Инструкция по эксплуатации 19. Инструкция администратора
Принадлежности: 1. Тренажер ZOLL AED Plus (ZOLL AED Plus Training unit) 2. Адаптер к тренажеру (АС Adapter, Trainer) 3. Пульт дистанционного управления (Remote Control) 4. Телефонный кабель (Phone cord) 5. Кабель к тренажеру (Training Cabble) 6. Симулятор-тестер 360 Дж (Kit, Simulator/Tester 360 J) 7. Батарейки литиевые для ZOLL AED Plus (Kit, Battery, 3 Volt Lithium, CR 123A) 8. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (Enclosure, Wall Mount, ZOLL AED Plus) 9. Электроды дефибрилляционные с одноразовым набором принадлежностей CPR-D PADZ (AED Plus CPR-D PADZ Electrode) 10. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II (Stat Padz II HVP MFE) 11. Электроды учебные CPR-D PADZ (Replacement Adhesive Training Electrodes CPR-D PADZ) 12. Электроды учебные Stat Padz II (Training Electrodes Stat Padz II HVP MFE) 13. Кабель-адаптер (Kit, Cable Adapter, Universal, ZOLL AED Plus) 14. Сумка для дефибриллятора (Kit, Soft Case, ZOLL AED Plus) 15. Программное обеспечение для просмотра данных на компьютере (ZOLL Data Review, AED Plus) 16. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter) 17. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter) 18. Инструкция по эксплуатации 19. Инструкция администратора
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедРегистратор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. Боровая, д. 7, стр. 10, офис 313
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, ZOLL Medical Corporation, 269 Mill Road, Chelmsford, MA 01824-4105, U.S.A.
ОКП
944410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126460
Адрес
Zoll Circulation, Inc.2000 Ringwood Avenue San Jose, CA 95131 California, USA
Наименование
Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1903
Дата регистрации МИ
27.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2014
Период действия
с 28.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500
Наименование
Дефибрилятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/1715
Дата регистрации МИ
27.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2004 по 03.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-