ФС № 2004/1715
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1715
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2004 по 03.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1715
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.12.2014
Наименование медицинского изделия
Дефибрилятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Тренажер ZOLL AED Plus (ZOLL AED Plus Training unit) 2. Адаптер к тренажеру (АС Adapter, Trainer) 3. Пульт дистанционного управления (Remote Control) 4. Телефонный кабель (Phone cord) 5. Кабель к тренажеру (Training Cabble) 6. Симулятор-тестер 360 Дж (Kit, Simulator/Tester 360 J) 7. Батарейки литиевые для ZOLL AED Plus (Kit, Battery, 3 Volt Lithium, CR 123A) 8. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (Enclosure, Wall Mount, ZOLL AED Plus) 9. Электроды дефибрилляционные с одноразовым набором принадлежностей CPR-D PADZ (AED Plus CPR-D PADZ Electrode) 10. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II (Stat Padz II HVP MFE) 11. Электроды учебные CPR-D PADZ (Replacement Adhesive Training Electrodes CPR-D PADZ) 12. Электроды учебные Stat Padz II (Training Electrodes Stat Padz II HVP MFE) 13. Кабель-адаптер (Kit, Cable Adapter, Universal, ZOLL AED Plus) 14. Сумка для дефибриллятора (Kit, Soft Case, ZOLL AED Plus) 15. Программное обеспечение для просмотра данных на компьютере (ZOLL Data Review, AED Plus) 16. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter) 17. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter) 18. Инструкция по эксплуатации 19. Инструкция администратора
1. Тренажер ZOLL AED Plus (ZOLL AED Plus Training unit) 2. Адаптер к тренажеру (АС Adapter, Trainer) 3. Пульт дистанционного управления (Remote Control) 4. Телефонный кабель (Phone cord) 5. Кабель к тренажеру (Training Cabble) 6. Симулятор-тестер 360 Дж (Kit, Simulator/Tester 360 J) 7. Батарейки литиевые для ZOLL AED Plus (Kit, Battery, 3 Volt Lithium, CR 123A) 8. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (Enclosure, Wall Mount, ZOLL AED Plus) 9. Электроды дефибрилляционные с одноразовым набором принадлежностей CPR-D PADZ (AED Plus CPR-D PADZ Electrode) 10. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II (Stat Padz II HVP MFE) 11. Электроды учебные CPR-D PADZ (Replacement Adhesive Training Electrodes CPR-D PADZ) 12. Электроды учебные Stat Padz II (Training Electrodes Stat Padz II HVP MFE) 13. Кабель-адаптер (Kit, Cable Adapter, Universal, ZOLL AED Plus) 14. Сумка для дефибриллятора (Kit, Soft Case, ZOLL AED Plus) 15. Программное обеспечение для просмотра данных на компьютере (ZOLL Data Review, AED Plus) 16. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter) 17. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter) 18. Инструкция по эксплуатации 19. Инструкция администратора
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании"ЗОЛЛ Медикал Корпорейшн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZOLL Medical Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1903
Дата регистрации МИ
27.12.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916720
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.11.2014
Период действия
с 28.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126500
Наименование
Дефибриллятор ZOLL, модель AED Plus с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1903
Дата регистрации МИ
27.12.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2014
Период действия
с 03.09.2014 по 28.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
126460