Г004-00110-00/02912066 | РЗН 2014/1895
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912066 | РЗН 2014/1895
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1895
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912066
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.09.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с принадлежностями
1. Дигора Оптима 2. Блок питания 3. Кабель электрический специальный 4. Набор датчиков 5. Коробка для датчиков 6. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 0/100 штук (стартовый набор) 7. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 1/100 штук (стартовый набор) 8. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 2/100 штук (стартовый набор) 9. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 3/100 штук (стартовый набор) 10. Чехол защитный размер 0/100 штук (стартовый набор) 11. Чехол защитный размер 1/100 штук (стартовый набор) 12. Чехол защитный размер 2/100 штук (стартовый набор) 13. Чехол защитный размер 3/100 штук (стартовый набор) 14. Инструкция по инсталляции 15. Инструкция по использованию 16. Гарантийный талон 17. Дигора фор Виндоус версия 2,5 - ПО (программное обеспечение) для одного пользователя 18. Инструкция по использованию ПО (программного обеспечения) 19. Инструкция по инсталляции ПО (программного обеспечения) 20. Копия упаковочного листа
1. Дигора Оптима 2. Блок питания 3. Кабель электрический специальный 4. Набор датчиков 5. Коробка для датчиков 6. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 0/100 штук (стартовый набор) 7. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 1/100 штук (стартовый набор) 8. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 2/100 штук (стартовый набор) 9. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 3/100 штук (стартовый набор) 10. Чехол защитный размер 0/100 штук (стартовый набор) 11. Чехол защитный размер 1/100 штук (стартовый набор) 12. Чехол защитный размер 2/100 штук (стартовый набор) 13. Чехол защитный размер 3/100 штук (стартовый набор) 14. Инструкция по инсталляции 15. Инструкция по использованию 16. Гарантийный талон 17. Дигора фор Виндоус версия 2,5 - ПО (программное обеспечение) для одного пользователя 18. Инструкция по использованию ПО (программного обеспечения) 19. Инструкция по инсталляции ПО (программного обеспечения) 20. Копия упаковочного листа
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лира"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191014, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Жуковского, д. 11, литер А, помещение 1-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Соредекс"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Soredex, Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
281260
Адрес
Nahkelantie 160, 04300 Tuusula, Finland
Наименование
Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1977
Дата регистрации МИ
27.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2015
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2005 по 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
260350