ФС № 2005/1977
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/1977
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2005 по 04.09.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/1977
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.12.2015
Наименование медицинского изделия
Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Дигора Оптима 2. Блок питания 3. Кабель электрический специальный 4. Набор датчиков 5. Коробка для датчиков 6. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 0/100 штук (стартовый набор) 7. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 1/100 штук (стартовый набор) 8. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 2/100 штук (стартовый набор) 9. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 3/100 штук (стартовый набор) 10. Чехол защитный размер 0/100 штук (стартовый набор) 11. Чехол защитный размер 1/100 штук (стартовый набор) 12. Чехол защитный размер 2/100 штук (стартовый набор) 13. Чехол защитный размер 3/100 штук (стартовый набор) 14. Инструкция по инсталляции 15. Инструкция по использованию 16. Гарантийный талон 17. Дигора фор Виндоус версия 2,5 - ПО (программное обеспечение) для одного пользователя 18. Инструкция по использованию ПО (программного обеспечения) 19. Инструкция по инсталляции ПО (программного обеспечения) 20. Копия упаковочного листа
1. Дигора Оптима 2. Блок питания 3. Кабель электрический специальный 4. Набор датчиков 5. Коробка для датчиков 6. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 0/100 штук (стартовый набор) 7. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 1/100 штук (стартовый набор) 8. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 2/100 штук (стартовый набор) 9. Защитные гигиенические чехлы для датчика размер 3/100 штук (стартовый набор) 10. Чехол защитный размер 0/100 штук (стартовый набор) 11. Чехол защитный размер 1/100 штук (стартовый набор) 12. Чехол защитный размер 2/100 штук (стартовый набор) 13. Чехол защитный размер 3/100 штук (стартовый набор) 14. Инструкция по инсталляции 15. Инструкция по использованию 16. Гарантийный талон 17. Дигора фор Виндоус версия 2,5 - ПО (программное обеспечение) для одного пользователя 18. Инструкция по использованию ПО (программного обеспечения) 19. Инструкция по инсталляции ПО (программного обеспечения) 20. Копия упаковочного листа
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедТестКонсалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SOREDEX, PaloDEx Group Oy
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-
Наименование
Устройство для обработки рентгеновских снимков ротовой полости "Дигора Оптима", с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1895
Дата регистрации МИ
27.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912066
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.09.2014
Период действия
с 04.09.2014
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
281260