РЗН 2014/1869
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Отменено
Период действия версии
с 17.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1869
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.09.2021
Наименование медицинского изделия
Изделия полимерные для лекарственных средств по ТУ 9467-001-47914664-2014
1. БПЛ-5 (Банка полимерная литьевая БПЛ-5 с навинчиваемой крышкой КПЛ-5 без контроля первого вскрытия). 2. БПЛ-10 (Банка полимерная литьевая БПЛ-10 с натягиваемой крышкой КПЛ-10 с контролем первого вскрытия). 3. БПЛ-20 (Банка полимерная литьевая БПЛ-20 с навинчиваемой крышкой КПЛ-20 без контроля первого вскрытия). 4. БПЛ-50 (Банка полимерная литьевая БПЛ-50 с натягиваемой крышкой КПЛ-50 с контролем первого вскрытия). 5. БПЛ-75 (Банка полимерная литьевая БПЛ-75 с натягиваемой крышкой КПЛ-75 с контролем первого вскрытия). 6. БПЛ-100 (Банка полимерная литьевая БПЛ-100 с натягиваемой крышкой КПЛ-100 с контролем первого вскрытия). 7. БПВ-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой КПВ-25 с контролем первого вскрытия). 8. БПВс-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой с силикагелем и картонным вкладышем КПВс-25 с контролем первого вскрытия). 9. БПВд-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой с колпачком и дозирующим отверстием КПд-25). 10. БПВ-25-Вс (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой КПВ-25 с контролем первого вскрытия со вставкой с силикагелем и картонным вкладышем). 11. БПВ-30 (Банка полимерная выдувная БПВ-30 с навинчиваемой крышкой КПЛ-30 с контролем первого вскрытия). 12. БПВ-50 (Банка полимерная выдувная БПВ-50 с натягиваемой крышкой КПВ-50 с контролем первого вскрытия). 13. БПВ-60 (Банка полимерная выдувная БПВ-60 с навинчиваемой крышкой КПВ-60 с контролем первого вскрытия). 14. БПВ-80 (Банка полимерная выдувная БПВ-80 натягиваемой крышкой КПВ-80 с контролем первого вскрытия). 15. БПВ-100 (Банка полимерная выдувная БПВ-100 с натягиваемой крышкой КПВ-100 с контролем первого вскрытия). 16. БПВ-150 (Банка полимерная выдувная БПВ-150 с натягиваемой крышкой КПВ-150 с контролем первого вскрытия). 17. БПВ-200 (Банка полимерная выдувная БПВ-200 с навинчиваемой крышкой КПВ-200 без контроля первого вскрытия). 18. БПВ-925 (Банка полимерная выдувная БПВ-925 с навинчиваемой крышкой КПВ-925 с контролем первого вскрытия). 19. БПВ-1100 (Банка полимерная выдувная БПВ-1100 с навинчиваемой крышкой КПВ-1100 с контролем первого вскрытия). 20. БПВ-1200 (Банка полимерная выдувная БПВ-1200 с навинчиваемой крышкой КПВ-1200 с контролем первого вскрытия). 21. БПВ-500 (Банка полимерная выдувная БПВ-500 с навинчиваемой крышкой КПВ-500 с контролем первого вскрытия). 22. БПВ-60-м (Банка полимерная выдувная с навинчиваемой крышкой КПВ-60-м и мембраной). 23. БПВ-80-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 80-м с навинчиваемой крышкой КПВ-80-м и мембраной). 24. БПВ-120-м (Банка полимерная выдувная БПВ-120-м с навинчиваемой крышкой КПВ-120-м и мембраной). 25. БПВ-120-1-м (Банка полимерная выдувная БПВ-120-1-м с навинчиваемой крышкой КПВ-120-1-м и мембраной). 26. БПВ-150-м (Банка полимерная выдувная БПВ-150-м с навинчиваемой крышкой КПВ-150-м и мембраной). 27.ФКП-10-КН-1-ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-10 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей). 28.ФКП-15-КН-1-ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-15 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей). 29.ФКП-40-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-40 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 30.ФКП-60-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-60 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 31.ФКП-90-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-90 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 32.ФКП-100-КН-3-ПК-3 (Флакон-капельница полимерная ФКП-100 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 33. ФП-50 (Флакон полимерный ФП-50 с гладкой горловиной под обжимные насадки). 34. ФП-200 (Флакон полимерный ФП-200 с винтовой горловиной. 35. Ложка дозировочная (Ложка дозировочная (упаковочный материал для производства сиропов и суспензий) двусторонняя, вместимостью 2,5 мл и 5 мл). 36. Стакан мерный (Стакан мерный полимерный дозирующий с градуировкой 6-10 мл для приема жидких лекарственных средств (комплектующий материал для упаковки флаконов). 37. КП-20-ПК-4 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20 без контроля первого вскрытия (с внутренним диаметром 20 мм) с пробкой-капельницей ПК-4). 38. КП-20-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-1, (с внутренним диаметром 20 мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия). 39. КП-17,5-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-17,5-1, (с внутренним диаметром 17,5мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия). 40. КП-16-ПК-5 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-16 (с внутренним диаметром 16 мм) с пробкой-капельницей ПК-5). 41. КП-28-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-28-1, (с внутренним диаметром 28 мм) с уплотнительным элементом и контролем первого вскрытия). 42. КП-РВ-28 (Крышка двухкомпонентная полимерная (с внутренним диаметром 28 мм) с защитой от вскрытия детьми, с контролем первого вскрытия). 43. КП-НВ-34-Вс (Крышка двухкомпонентная полимерная натягиваемая (с внутренним диаметром 34 мм) с контролем первого вскрытия со вставкой с силикагелем и картонным вкладышем). 44. КП-20-2 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-2 (с внутренним диаметром 20 мм) без контроля первого вскрытия). 45. КП-12-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-12-1 (с внутренним диаметром 12 мм) с уплотнительным элементом). 46. ППВ-12 (Пробка полимерная вогнутая ППВ-12). 47. КП-з-20 (Колпачок литьевой полимерный защитный КП-з-20).
1. БПЛ-5 (Банка полимерная литьевая БПЛ-5 с навинчиваемой крышкой КПЛ-5 без контроля первого вскрытия). 2. БПЛ-10 (Банка полимерная литьевая БПЛ-10 с натягиваемой крышкой КПЛ-10 с контролем первого вскрытия). 3. БПЛ-20 (Банка полимерная литьевая БПЛ-20 с навинчиваемой крышкой КПЛ-20 без контроля первого вскрытия). 4. БПЛ-50 (Банка полимерная литьевая БПЛ-50 с натягиваемой крышкой КПЛ-50 с контролем первого вскрытия). 5. БПЛ-75 (Банка полимерная литьевая БПЛ-75 с натягиваемой крышкой КПЛ-75 с контролем первого вскрытия). 6. БПЛ-100 (Банка полимерная литьевая БПЛ-100 с натягиваемой крышкой КПЛ-100 с контролем первого вскрытия). 7. БПВ-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой КПВ-25 с контролем первого вскрытия). 8. БПВс-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой с силикагелем и картонным вкладышем КПВс-25 с контролем первого вскрытия). 9. БПВд-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой с колпачком и дозирующим отверстием КПд-25). 10. БПВ-25-Вс (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой КПВ-25 с контролем первого вскрытия со вставкой с силикагелем и картонным вкладышем). 11. БПВ-30 (Банка полимерная выдувная БПВ-30 с навинчиваемой крышкой КПЛ-30 с контролем первого вскрытия). 12. БПВ-50 (Банка полимерная выдувная БПВ-50 с натягиваемой крышкой КПВ-50 с контролем первого вскрытия). 13. БПВ-60 (Банка полимерная выдувная БПВ-60 с навинчиваемой крышкой КПВ-60 с контролем первого вскрытия). 14. БПВ-80 (Банка полимерная выдувная БПВ-80 натягиваемой крышкой КПВ-80 с контролем первого вскрытия). 15. БПВ-100 (Банка полимерная выдувная БПВ-100 с натягиваемой крышкой КПВ-100 с контролем первого вскрытия). 16. БПВ-150 (Банка полимерная выдувная БПВ-150 с натягиваемой крышкой КПВ-150 с контролем первого вскрытия). 17. БПВ-200 (Банка полимерная выдувная БПВ-200 с навинчиваемой крышкой КПВ-200 без контроля первого вскрытия). 18. БПВ-925 (Банка полимерная выдувная БПВ-925 с навинчиваемой крышкой КПВ-925 с контролем первого вскрытия). 19. БПВ-1100 (Банка полимерная выдувная БПВ-1100 с навинчиваемой крышкой КПВ-1100 с контролем первого вскрытия). 20. БПВ-1200 (Банка полимерная выдувная БПВ-1200 с навинчиваемой крышкой КПВ-1200 с контролем первого вскрытия). 21. БПВ-500 (Банка полимерная выдувная БПВ-500 с навинчиваемой крышкой КПВ-500 с контролем первого вскрытия). 22. БПВ-60-м (Банка полимерная выдувная с навинчиваемой крышкой КПВ-60-м и мембраной). 23. БПВ-80-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 80-м с навинчиваемой крышкой КПВ-80-м и мембраной). 24. БПВ-120-м (Банка полимерная выдувная БПВ-120-м с навинчиваемой крышкой КПВ-120-м и мембраной). 25. БПВ-120-1-м (Банка полимерная выдувная БПВ-120-1-м с навинчиваемой крышкой КПВ-120-1-м и мембраной). 26. БПВ-150-м (Банка полимерная выдувная БПВ-150-м с навинчиваемой крышкой КПВ-150-м и мембраной). 27.ФКП-10-КН-1-ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-10 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей). 28.ФКП-15-КН-1-ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-15 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей). 29.ФКП-40-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-40 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 30.ФКП-60-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-60 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 31.ФКП-90-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-90 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 32.ФКП-100-КН-3-ПК-3 (Флакон-капельница полимерная ФКП-100 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей). 33. ФП-50 (Флакон полимерный ФП-50 с гладкой горловиной под обжимные насадки). 34. ФП-200 (Флакон полимерный ФП-200 с винтовой горловиной. 35. Ложка дозировочная (Ложка дозировочная (упаковочный материал для производства сиропов и суспензий) двусторонняя, вместимостью 2,5 мл и 5 мл). 36. Стакан мерный (Стакан мерный полимерный дозирующий с градуировкой 6-10 мл для приема жидких лекарственных средств (комплектующий материал для упаковки флаконов). 37. КП-20-ПК-4 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20 без контроля первого вскрытия (с внутренним диаметром 20 мм) с пробкой-капельницей ПК-4). 38. КП-20-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-1, (с внутренним диаметром 20 мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия). 39. КП-17,5-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-17,5-1, (с внутренним диаметром 17,5мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия). 40. КП-16-ПК-5 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-16 (с внутренним диаметром 16 мм) с пробкой-капельницей ПК-5). 41. КП-28-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-28-1, (с внутренним диаметром 28 мм) с уплотнительным элементом и контролем первого вскрытия). 42. КП-РВ-28 (Крышка двухкомпонентная полимерная (с внутренним диаметром 28 мм) с защитой от вскрытия детьми, с контролем первого вскрытия). 43. КП-НВ-34-Вс (Крышка двухкомпонентная полимерная натягиваемая (с внутренним диаметром 34 мм) с контролем первого вскрытия со вставкой с силикагелем и картонным вкладышем). 44. КП-20-2 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-2 (с внутренним диаметром 20 мм) без контроля первого вскрытия). 45. КП-12-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-12-1 (с внутренним диаметром 12 мм) с уплотнительным элементом). 46. ППВ-12 (Пробка полимерная вогнутая ППВ-12). 47. КП-з-20 (Колпачок литьевой полимерный защитный КП-з-20).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТ-ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
307142, Россия, Курская область, Железногорский район, с. Разветье, ул. Советская, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
307142, Россия, Курская область, Железногорский район, , с. Разветье, ул. Советская, д. 14
ОКП
946700
ОКПД2
22.29.29.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139720
Адрес
ООО «СТ-ПЛАСТ», Россия, 307142, Курская область, Железногорский район, с. Разветье, ул. Советская, д. 14
Наименование
Изделия полимерные для лекарственных средств по ТУ 9467-001-47914664-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1869
Дата регистрации МИ
19.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.04.2016
Период действия
с 06.04.2016 по 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
946700
Вид
139710; 139720; 139750; 327570
Наименование
Изделия полимерные для лекарственных средств по ТУ 9467-001-47914664-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1869
Дата регистрации МИ
19.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2014 по 06.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
946700
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы