РЗН 2014/1869
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.04.2016 по 17.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1869
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.04.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия полимерные для лекарственных средств по ТУ 9467-001-47914664-2014
1. БПЛ-5 (Банка полимерная литьевая БПЛ-5 с навинчиваемой крышкой КПЛ-5 без контроля первого вскрытия) (вид 139720). 2. БПЛ-10 (Банка полимерная литьевая БПЛ-10 с натягиваемой крышкой КПЛ-10 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 3. БПЛ-20 (Банка полимерная литьевая БПЛ-20 с навинчиваемой крышкой КПЛ-20 без контроля первого вскрытия) (вид 139720). 4. БПЛ-50 (Банка полимерная литьевая БПЛ-50 с натягиваемой крышкой КПЛ-50 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 5. БПЛ-75 (Банка полимерная литьевая БПЛ-75 с натягиваемой крышкой КПЛ-75 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 6. БПЛ-100 (Банка полимерная литьевая БПЛ- 100 с натягиваемой крышкой КПЛ-100 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 7. БПВ-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой КПВ-25 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 8. БПВс-25 (Банка полимерная выдувная БПВ- 25 с натягиваемой крышкой с силикагелем и картонным вкладышем КПВс-25 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 9. БПВ-30 (Банка полимерная выдувная БПВ-30 с навинчиваемой крышкой КПЛ-30 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 10. БПВ-50 (Банка полимерная выдувная БПВ-50 с натягиваемой крышкой КПВ-50 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 11. БПВ-60 (Банка полимерная выдувная БПВ-60 с навинчиваемой крышкой КПВ-60 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 12. БПВ-80 (Банка полимерная выдувная БПВ-80 натягиваемой крышкой КПВ-80 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 13. БПВ-100 (Банка полимерная выдувная БПВ- 100 с натягиваемой крышкой КПВ-100 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 14. БПВ-150 (Банка полимерная выдувная БПВ- 150 с натягиваемой крышкой КПВ-150 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 15. БПВ-200 (Банка полимерная выдувная БПВ- 200 с навинчиваемой крышкой КПВ-200 без контроля первого вскрытия) (вид 139720). 16. БПВ-925 (Банка полимерная выдувная БПВ-925 с навинчиваемой крышкой КПВ-925 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 17. БПВ-1100 (Банка полимерная выдувная БПВ- 1100 с навинчиваемой крышкой КПВ-1100 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 18. БПВ-1200 (Банка полимерная выдувная БПВ- 1200 с навинчиваемой крышкой КПВ-1200 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 19. БПВ-60-м (Банка полимерная выдувная с навинчиваемой крышкой КПВ-60-м и мембраной) (вид 139720). 20. БПВ-80-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 80-м с навинчиваемой крышкой КПВ-80-м и мембраной) (вид 139720). 21. БПВ-120-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 120-м с навинчиваемой крышкой КПВ-120-м и мембраной) (вид 139720). 22. БПВ-150-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 150-м с навинчиваемой крышкой КПВ-150-м и мембраной)(вид 139720). 23. ФКП-10-КН-1 -ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-10 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 24. ФКП-15-КН-1 -ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-15 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 25. ФКП-40-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-40 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 26. ФКП-60-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-60 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 27. ФКП-90-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-90 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 28. ФКП-100-КН-З-ПК-3 (Флакон-капельница полимерная ФКП-100 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 29. Ложка дозировочная (Ложка дозировочная (упаковочный материал для производства сиропов и суспензий) двусторонняя, вместимостью 2,5мл и 5мл) (вид 139710). 30. КП-20-ПК-4 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20 без контроля первого вскрытия (с внутренним диаметром 20мм) с пробкой-капельницей ПК-4) (вид 139750). 31. КП-20-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-1, (с внутренним диаметром 20мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия) (вид 139750). 32. КП-17,5-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-17,5-1, (с внутренним диаметром 17,5мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия) (вид 139750). 33. КП-16-ПК-5 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-16 (с внутренним диаметром 16 мм) с пробкой-капельницей ПК- 5) (вид 139750). 34. КП-28-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-28-1, (с внутренним диаметром 28 мм) с уплотнительным элементом и контролем первого вскрытия) (вид 139750). 35. КП-РВ-28 (Крышка двухкомпонентная полимерная (с внутренним диаметром 28 мм) с защитой от вскрытия детьми, с контролем первого вскрытия) (вид 139750). 36. КП-з-20 (Колпачок литьевой полимерный защитный КП-з-20) (вид 139750). 37. БПВ-500 (Банка полимерная выдувная БПВ- 500 с навинчиваемой крышкой КПВ-500 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 38. БПВ-120-1-м (Банка полимерная выдувная БПВ-120-1-М с навинчиваемой крышкой КПВ- 120-1-м и мембраной) (вид 139720). 39. КП-20-2 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-2 (с внутренним диаметром 20мм) без контроля первого вскрытия) (вид 139750). 40. КП-12-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-12-1 (с внутренним диаметром 12мм) с уплотнительным элементом)(вид 139750). 41. ППВ-12 (Пробка полимерная вогнутая ППВ- 12) (вид 139750).
1. БПЛ-5 (Банка полимерная литьевая БПЛ-5 с навинчиваемой крышкой КПЛ-5 без контроля первого вскрытия) (вид 139720). 2. БПЛ-10 (Банка полимерная литьевая БПЛ-10 с натягиваемой крышкой КПЛ-10 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 3. БПЛ-20 (Банка полимерная литьевая БПЛ-20 с навинчиваемой крышкой КПЛ-20 без контроля первого вскрытия) (вид 139720). 4. БПЛ-50 (Банка полимерная литьевая БПЛ-50 с натягиваемой крышкой КПЛ-50 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 5. БПЛ-75 (Банка полимерная литьевая БПЛ-75 с натягиваемой крышкой КПЛ-75 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 6. БПЛ-100 (Банка полимерная литьевая БПЛ- 100 с натягиваемой крышкой КПЛ-100 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 7. БПВ-25 (Банка полимерная выдувная БПВ-25 с натягиваемой крышкой КПВ-25 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 8. БПВс-25 (Банка полимерная выдувная БПВ- 25 с натягиваемой крышкой с силикагелем и картонным вкладышем КПВс-25 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 9. БПВ-30 (Банка полимерная выдувная БПВ-30 с навинчиваемой крышкой КПЛ-30 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 10. БПВ-50 (Банка полимерная выдувная БПВ-50 с натягиваемой крышкой КПВ-50 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 11. БПВ-60 (Банка полимерная выдувная БПВ-60 с навинчиваемой крышкой КПВ-60 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 12. БПВ-80 (Банка полимерная выдувная БПВ-80 натягиваемой крышкой КПВ-80 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 13. БПВ-100 (Банка полимерная выдувная БПВ- 100 с натягиваемой крышкой КПВ-100 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 14. БПВ-150 (Банка полимерная выдувная БПВ- 150 с натягиваемой крышкой КПВ-150 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 15. БПВ-200 (Банка полимерная выдувная БПВ- 200 с навинчиваемой крышкой КПВ-200 без контроля первого вскрытия) (вид 139720). 16. БПВ-925 (Банка полимерная выдувная БПВ-925 с навинчиваемой крышкой КПВ-925 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 17. БПВ-1100 (Банка полимерная выдувная БПВ- 1100 с навинчиваемой крышкой КПВ-1100 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 18. БПВ-1200 (Банка полимерная выдувная БПВ- 1200 с навинчиваемой крышкой КПВ-1200 с контролем первого вскрытия) (вид 139720). 19. БПВ-60-м (Банка полимерная выдувная с навинчиваемой крышкой КПВ-60-м и мембраной) (вид 139720). 20. БПВ-80-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 80-м с навинчиваемой крышкой КПВ-80-м и мембраной) (вид 139720). 21. БПВ-120-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 120-м с навинчиваемой крышкой КПВ-120-м и мембраной) (вид 139720). 22. БПВ-150-м (Банка полимерная выдувная БПВ- 150-м с навинчиваемой крышкой КПВ-150-м и мембраной)(вид 139720). 23. ФКП-10-КН-1 -ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-10 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 24. ФКП-15-КН-1 -ПК-1 (Флакон-капельница полимерная ФКП-15 с крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 25. ФКП-40-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-40 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 26. ФКП-60-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-60 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 27. ФКП-90-КН-2-ПК-2 (Флакон-капельница полимерная ФКП-90 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 28. ФКП-100-КН-З-ПК-3 (Флакон-капельница полимерная ФКП-100 с крышкой навинчиваемой без контроля первого вскрытия и пробкой-капельницей) (вид 327570). 29. Ложка дозировочная (Ложка дозировочная (упаковочный материал для производства сиропов и суспензий) двусторонняя, вместимостью 2,5мл и 5мл) (вид 139710). 30. КП-20-ПК-4 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20 без контроля первого вскрытия (с внутренним диаметром 20мм) с пробкой-капельницей ПК-4) (вид 139750). 31. КП-20-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-1, (с внутренним диаметром 20мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия) (вид 139750). 32. КП-17,5-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-17,5-1, (с внутренним диаметром 17,5мм) с уплотнительным элементом без контроля первого вскрытия) (вид 139750). 33. КП-16-ПК-5 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-16 (с внутренним диаметром 16 мм) с пробкой-капельницей ПК- 5) (вид 139750). 34. КП-28-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-28-1, (с внутренним диаметром 28 мм) с уплотнительным элементом и контролем первого вскрытия) (вид 139750). 35. КП-РВ-28 (Крышка двухкомпонентная полимерная (с внутренним диаметром 28 мм) с защитой от вскрытия детьми, с контролем первого вскрытия) (вид 139750). 36. КП-з-20 (Колпачок литьевой полимерный защитный КП-з-20) (вид 139750). 37. БПВ-500 (Банка полимерная выдувная БПВ- 500 с навинчиваемой крышкой КПВ-500 с контролем первого вскрытия)(вид 139720). 38. БПВ-120-1-м (Банка полимерная выдувная БПВ-120-1-М с навинчиваемой крышкой КПВ- 120-1-м и мембраной) (вид 139720). 39. КП-20-2 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-20-2 (с внутренним диаметром 20мм) без контроля первого вскрытия) (вид 139750). 40. КП-12-1 (Крышка полимерная навинчиваемая КП-12-1 (с внутренним диаметром 12мм) с уплотнительным элементом)(вид 139750). 41. ППВ-12 (Пробка полимерная вогнутая ППВ- 12) (вид 139750).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "СТ-ПЛАСТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
307142, Россия, Курская область, Железногорский район, с. Разветье, ул. Советская, д. 14
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
307142, Россия, Курская область, Железногорский район, , с. Разветье, ул. Советская, д. 14
ОКП
946700
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
139710
139720
139750
327570
Адрес
307142, Курская область, Железногорский район, с. Разветье, ул. Советская, д. 14
Наименование
Изделия полимерные для лекарственных средств по ТУ 9467-001-47914664-2014
Статус
Отменено
Номер МИ
РЗН 2014/1869
Дата регистрации МИ
19.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
01.09.2021
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
946700/22.29.29.190
Вид
139720
Наименование
Изделия полимерные для лекарственных средств по ТУ 9467-001-47914664-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1869
Дата регистрации МИ
19.08.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2014 по 06.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
946700
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.04.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы