РЗН 2014/1867
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2021 по 06.12.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.04.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
1. Трокары (06.0010.03-06.0170.18; 32.0010.07-32.0010.09). 2. Иглы инъекционные (трубчатые) (06.0176.30 - 06.0202.15, 42-710 - 42-742). 3. Иглы: - лигатурные (22.0350.01-22.0410.25); - хирургические (22.2403.01-22.2477.05); - направляющие (06.0190.08-06.0194.18); - направляющие для проволоки (26.0296.01-26.0296.03); - оториноларингологические (44.0414.18-44.0464.16; 44.0500.01-44.0534.01; 44.0564.01-44.0570.03); - для миндалин (50.0010.21-50.0062.24). 4. Перфораторы (62-0300.25-62.0304.25). 5. Шилья (49.1070.13-49.1124.24; 26.0220.14-26.0226.64). 6. Спицы (26.0330.25-26.0400.25). Принадлежности медицинского изделия: - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
1. Трокары (06.0010.03-06.0170.18; 32.0010.07-32.0010.09). 2. Иглы инъекционные (трубчатые) (06.0176.30 - 06.0202.15, 42-710 - 42-742). 3. Иглы: - лигатурные (22.0350.01-22.0410.25); - хирургические (22.2403.01-22.2477.05); - направляющие (06.0190.08-06.0194.18); - направляющие для проволоки (26.0296.01-26.0296.03); - оториноларингологические (44.0414.18-44.0464.16; 44.0500.01-44.0534.01; 44.0564.01-44.0570.03); - для миндалин (50.0010.21-50.0062.24). 4. Перфораторы (62-0300.25-62.0304.25). 5. Шилья (49.1070.13-49.1124.24; 26.0220.14-26.0226.64). 6. Спицы (26.0330.25-26.0400.25). Принадлежности медицинского изделия: - лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт.; - лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт.; - коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт.; - коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт.; - контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
606120, Россия, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Ленина, д. 149
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943200
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
132260
185320
190540
229120
230180
245840
319020
365580
380690
Адрес
HILBRO INTERNATIONAL (PRIVATE) LIMITED, 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan; ООО ТПП "СОЮЗ-ХИЛБРО", 606120, Нижегородская область, Павловский район, Ворсма, ул. Усадьба Совхоза, д. 1, эт. 1
Документы
Наименование
Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1867
Дата регистрации МИ
04.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
101370; 132260; 173000; 190540; 229120; 245840; 246200; 291660; 309510
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1867
Дата регистрации МИ
04.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.09.2014 по 28.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
943200
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы