РЗН 2014/1867
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1867
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.09.2014 по 28.04.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1867
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
1. Трокары (06.0010.03-06.0170.18; 32.0010.07-32.0010.09). 2. Иглы инъекционные (трубчатые) (06.0176.30 - 06.0202.15, 42-710 - 42-742). 3. Иглы - лигатурные (22.0350.01-22.0410.25); - хирургические (22.2403.01-22.2477.05); - направляющие (06.0190.08-06.0194.18); - направляющие для проволоки (26.0296.01-26.0296.03); - оториноларингологические (44.0414.18-44.0464.16; 44.0500.01-44.0534.01; 44.0564.01-44.0570.03); - для миндалин (50.0010.21-50.0062.24). 4. Перфораторы (62-0300.25-62.0304.25). 5. Шилья (49.1070.13-49.1124.24; 26.0220.14-26.0226.64). 6. Спицы (26.0330.25-26.0400.25). 1.2 Принадлежности медицинского изделия: - Лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
1. Трокары (06.0010.03-06.0170.18; 32.0010.07-32.0010.09). 2. Иглы инъекционные (трубчатые) (06.0176.30 - 06.0202.15, 42-710 - 42-742). 3. Иглы - лигатурные (22.0350.01-22.0410.25); - хирургические (22.2403.01-22.2477.05); - направляющие (06.0190.08-06.0194.18); - направляющие для проволоки (26.0296.01-26.0296.03); - оториноларингологические (44.0414.18-44.0464.16; 44.0500.01-44.0534.01; 44.0564.01-44.0570.03); - для миндалин (50.0010.21-50.0062.24). 4. Перфораторы (62-0300.25-62.0304.25). 5. Шилья (49.1070.13-49.1124.24; 26.0220.14-26.0226.64). 6. Спицы (26.0330.25-26.0400.25). 1.2 Принадлежности медицинского изделия: - Лотки прямоугольные (81310-01 - 81342-02) - не более 5 шт. - Лотки перфорированные (81344-01 - 81344-04) - не более 5 шт. - Коробки для инструментов (81350-01 - 81350-07) - не более 5 шт. - Коробки стерилизационные круглые (81600-01 - 81600-14; 81602-01 - 81602-07) - не более 5 шт. - Контейнеры для стерилизации прямоугольные (81620-01 - 81620-06; 81660-01 - 81660-05) - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилбро Интернэшнл (Прайват) Лимитед"
Страна производителя
Исламская Республика Пакистан
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, , Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Пакистан, Дальнее зарубежье, Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
ОКП
943200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Hilbro International (Private) Limited., 12 Km Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot, Pakistan
Документы
-
Наименование
Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1867
Дата регистрации МИ
04.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941411
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.12.2024
Период действия
с 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
101370; 132260; 173000; 190540; 229120; 245840; 246200; 291660; 309510
Файлы
Наименование
Инструменты медицинские колющие c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1867
Дата регистрации МИ
04.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2021
Период действия
с 28.04.2021 по 06.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
943200/32.50.13.190
Вид
132260; 185320; 190540; 229120; 230180; 245840; 319020; 365580; 380690
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.12.2024
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы