Г004-00110-00/02924026 | РЗН 2014/1855
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924026 | РЗН 2014/1855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1855
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924026
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями
1. Основной блок. 2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор. 4. Набор кабелей. 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем. 6. Ag/AgCl кожные электроды. 7. Ушные электроды - клипсы. 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод). 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги. 10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка. 11. Глазной стимулятор. 12. Запасная бобина для TE-1000. 13. Сетевой кабель (европейский стандарт). 14. Электропроводящий гель для любых электродов. 15. Очищающий гель для кожи. 16. Держатель подбородка. 17. Бумага для держателя подбородка. 18. Фиксатор бумаги. 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730). 20. Монитор 21"/22". 21. Компьютер, включающий программное обеспечение. 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы.
1. Основной блок. 2. Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор. 4. Набор кабелей. 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем. 6. Ag/AgCl кожные электроды. 7. Ушные электроды - клипсы. 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод). 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги. 10. Стимулятор-ксеноновая лампа-вспышка. 11. Глазной стимулятор. 12. Запасная бобина для TE-1000. 13. Сетевой кабель (европейский стандарт). 14. Электропроводящий гель для любых электродов. 15. Очищающий гель для кожи. 16. Держатель подбородка. 17. Бумага для держателя подбородка. 18. Фиксатор бумаги. 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730). 20. Монитор 21"/22". 21. Компьютер, включающий программное обеспечение. 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Томэй ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Tomey GmbH, Wiesbadener Strasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Tomey GmbH, Wiesbadener Strasse 21, 90427 Nurenberg, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
292490
Адрес
Medizin&Service GmbH, Boettcherstrasse 10, D-09117 Chemnitz, Germany
Наименование
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1855
Дата регистрации МИ
21.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2014
Период действия
с 19.08.2014 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
292490
Наименование
Прибор диагностический ЕР-1000 для офтальмологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/822
Дата регистрации МИ
21.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.07.2004 по 19.08.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-