ФС № 2004/822
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/822
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.07.2004 по 19.08.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/822
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.07.2014
Наименование медицинского изделия
Прибор диагностический ЕР-1000 для офтальмологии с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Основной блок 2 Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор 4. Набор кабелей 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем 6. Ag/AgCl кожные электроды 7. Ушные электроды - клипсы 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод) 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги 10. Стимулятор – ксеноновая лампа – вспышка 11. Глазной стимулятор 12. Запасная бобина для TE-1000 13. Сетевой кабель (европейский стандарт) 14. Электропроводящий гель для любых электродов 15. Очищающий гель для кожи 16. Держатель подбородка 17. Бумага для держателя подбородка 18. Фиксатор бумаги 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730) 20. Монитор 21”/22” 21. Компьютер, включающий программное обеспечение 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
1. Основной блок 2 Клавиатура 46 кнопок с LCD экраном. 3. Изолированный сетевой трансформатор 4. Набор кабелей 5. Двухканальный внешний усилитель с аналого-цифровым преобразователем 6. Ag/AgCl кожные электроды 7. Ушные электроды - клипсы 8. TE-1000 (ДТЛ - электрод) 9. Электрод глазной с датчиком из золотой фольги 10. Стимулятор – ксеноновая лампа – вспышка 11. Глазной стимулятор 12. Запасная бобина для TE-1000 13. Сетевой кабель (европейский стандарт) 14. Электропроводящий гель для любых электродов 15. Очищающий гель для кожи 16. Держатель подбородка 17. Бумага для держателя подбородка 18. Фиксатор бумаги 19. Регулируемый стол (моделей GR-800, GR-730) 20. Монитор 21”/22” 21. Компьютер, включающий программное обеспечение 22. Аппаратное средство защиты программного обеспечения и данных от несанкционированного доступа включающее программное обеспечение работы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Русский медицинский экспорт инструментов"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
TOMEY GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1855
Дата регистрации МИ
21.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924026
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2021
Период действия
с 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240/26.60.12.119
Вид
292490
Наименование
Прибор диагностический EP-1000 для офтальмологии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1855
Дата регистрации МИ
21.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2014
Период действия
с 19.08.2014 по 17.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
292490