Г004-00110-00/02912231 | РЗН 2014/1845
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912231 | РЗН 2014/1845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2014 по 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для измерения уровня аммиака в крови AMMONIA TEST KIT II
в составе: 1. Полоски индикаторные, 50 шт/уп. (Reagent Strip). 2. Трубка капиллярная, 52 шт./уп. (Capillary tube). 3. Пипетка, 3шт./уп. (Pipette).
в составе: 1. Полоски индикаторные, 50 шт/уп. (Reagent Strip). 2. Трубка капиллярная, 52 шт./уп. (Capillary tube). 3. Пипетка, 3шт./уп. (Pipette).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, , ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, ARKRAY Factory, Inc. 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230280
Адрес
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan.
Наименование
Набор реагентов для измерения уровня аммиака в крови AMMONIA TEST KIT II
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1845
Дата регистрации МИ
11.08.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912231
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2026
Период действия
с 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
230280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы