Г004-00110-00/02912231 | РЗН 2014/1845
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912231 | РЗН 2014/1845
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1845
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912231
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для измерения уровня аммиака в крови AMMONIA TEST KIT II
в составе: 1. Полоски индикаторные, 50 шт/уп. (Reagent Strip). 2. Трубка капиллярная, 52 шт./уп. (Capillary tube). 3. Пипетка, 3шт./уп. (Pipette).
в составе: 1. Полоски индикаторные, 50 шт/уп. (Reagent Strip). 2. Трубка капиллярная, 52 шт./уп. (Capillary tube). 3. Пипетка, 3шт./уп. (Pipette).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭКО-МЕД-С М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111033, Г.МОСКВА, УЛ. САМОКАТНАЯ, Д. 2А, СТР. 1, ПОМ 105 КОМ 3 ОФ 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ARKRAY Factory, Inc./"АРКРЭЙ Фэктори, Инк."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
AMMONIA TEST KIT II является комплектом реагентов, предназначенным для использования с анализаторами AMMONIA CHECKER II или PocketChem BA для измерения уровня аммиака методом микродиффузии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230280
Адрес
ARKRAY Factory, Inc./"АРКРЭЙ Фэктори, Инк.", 1480 Koji, Konan-cho Koka-shi, Shiga 520-3306 Japan.
Наименование
Набор реагентов для измерения уровня аммиака в крови AMMONIA TEST KIT II
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1845
Дата регистрации МИ
11.08.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912231
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.08.2014 по 13.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
230280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы