Г004-00110-00/02939842 | РЗН 2014/1828
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02939842 | РЗН 2014/1828
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1828
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939842
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.05.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать противоожоговая противопролежневая реабилитационная Medical Suspension bed - YXFCH-xx для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
Принадлежности: 1. Наполнитель из микросфер, 25 кг./упак. - не более 26 шт. 2. Поручни для кровати - не более 2 шт. 3. Простынь фильтрующая - не более 3 шт. 4. Профиль резиновый для фиксации фильтрующей простыни - не более 2 шт. 5. Выключатель ручной. 6. Выключатель ножной. 7. Блок дегидратации. 8. Кабель электропитания. 9. Кабель соединительный. 10. Фильтр воздушный сменный - не более 2 шт. 11. Руководство пользователя. 12. Блок управления со встроенным компрессором. 13. Элемент дезинфекционный нагревательный для деконтаминации. 14. Рама тракционная с набором принадлежностей: 14.1. Крепление для капельниц. 14.2. Ручка для удобства подъема пациента с кровати. 14.3. Элемент для крепления тракционной рамы к кровати - не более 4 шт. 15. Весы встраиваемые. 16. Подъемник пациента. 17. Датчик температурный. 18. Плита флюидизации. 19. Подставкка с антискольжением. 20. Упор для ног. 21. Мотор компрессора охлаждения. 22. Стойка инфузионная. 23. Экран сенсорный цветной. 24. Сито для микросфер.
Принадлежности: 1. Наполнитель из микросфер, 25 кг./упак. - не более 26 шт. 2. Поручни для кровати - не более 2 шт. 3. Простынь фильтрующая - не более 3 шт. 4. Профиль резиновый для фиксации фильтрующей простыни - не более 2 шт. 5. Выключатель ручной. 6. Выключатель ножной. 7. Блок дегидратации. 8. Кабель электропитания. 9. Кабель соединительный. 10. Фильтр воздушный сменный - не более 2 шт. 11. Руководство пользователя. 12. Блок управления со встроенным компрессором. 13. Элемент дезинфекционный нагревательный для деконтаминации. 14. Рама тракционная с набором принадлежностей: 14.1. Крепление для капельниц. 14.2. Ручка для удобства подъема пациента с кровати. 14.3. Элемент для крепления тракционной рамы к кровати - не более 4 шт. 15. Весы встраиваемые. 16. Подъемник пациента. 17. Датчик температурный. 18. Плита флюидизации. 19. Подставкка с антискольжением. 20. Упор для ног. 21. Мотор компрессора охлаждения. 22. Стойка инфузионная. 23. Экран сенсорный цветной. 24. Сито для микросфер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РСМЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195271, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Кондратьевский, д. 64, к. 2, литер А, кв. 95
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195271, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Кондратьевский, д. 64, к. 2, литер А, кв. 95
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Денхуан Медикал Эквипмент Ко., ЛТД."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Ningbo Denghuang Medical Equipment Co., LTD, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Ningbo Denghuang Medical Equipment Co., LTD, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China
ОКП
945210
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
168280
Адрес
Ningbo Denghuang Medical Equipment Co., LTD, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, P.R. China
Наименование
Кровать противоожоговая противопролежневая реабилитационная Medical Suspension bed - YXFCH-xx для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1828
Дата регистрации МИ
24.09.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.09.2014 по 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
168280
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы