РЗН 2014/1828

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1828
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.09.2014 по 06.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1828
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.09.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать противоожоговая противопролежневая реабилитационная Medical Suspension bed - YXFCH-xx для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
Принадлежности: 1. Наполнитель из микросфер, 25 кг./упак. - не более 26 шт. 2. Поручни для кровати - не более 2 шт. 3. Простынь фильтрующая - не более 3 шт. 4. Профиль резиновый для фиксации фильтрующей простыни - не более 2 шт. 5. Выключатель ручной. 6. Выключатель ножной. 7. Блок дегидратации. 8. Кабель электропитания. 9. Кабель соединительный. 10. Фильтр воздушный сменный - не более 2 шт. 11. Руководство пользователя. 12. Блок управления со встроенным компрессором. 13. Элемент дезинфекционный нагревательный для деконтаминации. 14. Рама тракционная с набором принадлежностей: 14.1. Крепление для капельниц. 14.2. Ручка для удобства подъема пациента с кровати. 14.3. Элемент для крепления тракционной рамы к кровати - не более 4 шт. 15. Весы встраиваемые. 16. Подъемник пациента. 17. Датчик температурный. 18. Плита флюидизации. 19. Подставкка с антискольжением. 20. Упор для ног. 21. Мотор компрессора охлаждения. 22. Стойка инфузионная. 23. Экран сенсорный цветной. 24. Сито для микросфер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Нинбо Денхуан Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", "Ningbo Denghuang Medical Equipment Co., LTD"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
168280
Адрес
Shangpu Village, Qiangjiao Town, Ninghai Ningbo City, Zhejiang Province, 315612, P.R. China
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать противоожоговая противопролежневая реабилитационная Medical Suspension bed - YXFCH-xx для воздушно-флюидизационной терапии с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1828
Дата регистрации МИ
24.09.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939842
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2024
Период действия
с 06.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.119
Вид
168280
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы