Г004-00110-00/02923719 | РЗН 2014/1816
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923719 | РЗН 2014/1816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1816
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла Губера инфузионная типа EZ Huber
варианты исполнения: 1. EZ Huber 19 G х 25 мм (EZ Huber 19 ga х 1 in). 2. EZ Huber 19 G x 25мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 in w/Y). 3. EZ Huber 19 G x 38 мм (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch). 4. EZ Huber 19 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 in w/Y). 5. EZ Huber 19 G x 19 мм (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch). 6. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 3/4 in w/Y). 7. EZ Huber 20 G x 25 мм (EZ Huber 20 ga x 1 inch). 8. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 in w/Y). 9. EZ Huber 20 G x 38 мм (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch). 10. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 in w/Y). 11. EZ Huber 20 G x 12 мм (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch). 12. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1/2 in w/Y). 13. EZ Huber 20 G x 19 мм (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch). 14. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 3/4 in w/Y). 15. EZ Huber 22 G x 25 мм (EZ Huber 22 ga x 1 inch). 16. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 in w/Y). 17. EZ Huber 22 G x 38 мм (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch). 18. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 in w/Y). 19. EZ Huber 22 G x 12 мм (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch). 20. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1/2 in w/Y). 21. EZ Huber 22 G x 19 мм (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch). 22. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 3/4 in w/Y). 23. EZ Huber 19 G x 15 мм (EZ Huber 19 ga x, 15 мм). 24. EZ Huber 20 G x 15 мм (EZ Huber 20 ga x 15 мм). 25. EZ Huber 22 G x 15 мм (EZ Huber 22 ga x15 мм). 26. EZ Huber 19 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 27. EZ Huber 19 G x 38 мм, w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch w/Needleless w/wings). 28. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 29. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 30. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 31. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 32. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 33. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 inch w/Needleless Y w/wings). 34. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 35. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 36. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings).
варианты исполнения: 1. EZ Huber 19 G х 25 мм (EZ Huber 19 ga х 1 in). 2. EZ Huber 19 G x 25мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 in w/Y). 3. EZ Huber 19 G x 38 мм (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch). 4. EZ Huber 19 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 in w/Y). 5. EZ Huber 19 G x 19 мм (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch). 6. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 3/4 in w/Y). 7. EZ Huber 20 G x 25 мм (EZ Huber 20 ga x 1 inch). 8. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 in w/Y). 9. EZ Huber 20 G x 38 мм (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch). 10. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 in w/Y). 11. EZ Huber 20 G x 12 мм (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch). 12. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1/2 in w/Y). 13. EZ Huber 20 G x 19 мм (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch). 14. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 3/4 in w/Y). 15. EZ Huber 22 G x 25 мм (EZ Huber 22 ga x 1 inch). 16. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 in w/Y). 17. EZ Huber 22 G x 38 мм (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch). 18. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 in w/Y). 19. EZ Huber 22 G x 12 мм (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch). 20. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1/2 in w/Y). 21. EZ Huber 22 G x 19 мм (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch). 22. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 3/4 in w/Y). 23. EZ Huber 19 G x 15 мм (EZ Huber 19 ga x, 15 мм). 24. EZ Huber 20 G x 15 мм (EZ Huber 20 ga x 15 мм). 25. EZ Huber 22 G x 15 мм (EZ Huber 22 ga x15 мм). 26. EZ Huber 19 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 27. EZ Huber 19 G x 38 мм, w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch w/Needleless w/wings). 28. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 29. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 30. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 31. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 32. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 33. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 inch w/Needleless Y w/wings). 34. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 35. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 36. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИМКОМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197183, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Полевая Сабировская, д. 43, лит. Б, помещ. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
943220
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330560
Адрес
Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA; Bard Reynosa S.A de C.V., Blvd. Montebello No. 1, Parque Industrial Colonial, Reynosa, Tamaulipas, Mexico
Документы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы