РЗН 2014/1816
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1816
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.07.2014 по 13.01.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1816
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла Губера инфузионная типа EZ Huber
варианты исполнения: 1. EZ Huber 19 G х 25 мм (EZ Huber 19 ga х 1 in). 2. EZ Huber 19 G x 25мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 in w/Y). 3. EZ Huber 19 G x 38 мм (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch). 4. EZ Huber 19 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 in w/Y). 5. EZ Huber 19 G x 19 мм (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch). 6. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 3/4 in w/Y). 7. EZ Huber 20 G x 25 мм (EZ Huber 20 ga x 1 inch). 8. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 in w/Y). 9. EZ Huber 20 G x 38 мм (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch). 10. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 in w/Y). 11. EZ Huber 20 G x 12 мм (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch). 12. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1/2 in w/Y). 13. EZ Huber 20 G x 19 мм (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch). 14. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 3/4 in w/Y). 15. EZ Huber 22 G x 25 мм (EZ Huber 22 ga x 1 inch). 16. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 in w/Y). 17. EZ Huber 22 G x 38 мм (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch). 18. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 in w/Y). 19. EZ Huber 22 G x 12 мм (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch). 20. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1/2 in w/Y). 21. EZ Huber 22 G x 19 мм (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch). 22. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 3/4 in w/Y). 23. EZ Huber 19 G x 15 мм (EZ Huber 19 ga x, 15 мм). 24. EZ Huber 20 G x 15 мм (EZ Huber 20 ga x 15 мм). 25. EZ Huber 22 G x 15 мм (EZ Huber 22 ga x15 мм). 26. EZ Huber 19 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 27. EZ Huber 19 G x 38 мм, w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch w/Needleless w/wings). 28. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 29. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 30. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 31. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 32. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 33. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 inch w/Needleless Y w/wings). 34. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 35. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 36. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings).
варианты исполнения: 1. EZ Huber 19 G х 25 мм (EZ Huber 19 ga х 1 in). 2. EZ Huber 19 G x 25мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 in w/Y). 3. EZ Huber 19 G x 38 мм (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch). 4. EZ Huber 19 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 in w/Y). 5. EZ Huber 19 G x 19 мм (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch). 6. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 19 ga x 3/4 in w/Y). 7. EZ Huber 20 G x 25 мм (EZ Huber 20 ga x 1 inch). 8. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 in w/Y). 9. EZ Huber 20 G x 38 мм (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch). 10. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 in w/Y). 11. EZ Huber 20 G x 12 мм (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch). 12. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 1/2 in w/Y). 13. EZ Huber 20 G x 19 мм (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch). 14. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 20 ga x 3/4 in w/Y). 15. EZ Huber 22 G x 25 мм (EZ Huber 22 ga x 1 inch). 16. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 in w/Y). 17. EZ Huber 22 G x 38 мм (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch). 18. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 in w/Y). 19. EZ Huber 22 G x 12 мм (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch). 20. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 1/2 in w/Y). 21. EZ Huber 22 G x 19 мм (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch). 22. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Y (EZ Huber 22 ga x 3/4 in w/Y). 23. EZ Huber 19 G x 15 мм (EZ Huber 19 ga x, 15 мм). 24. EZ Huber 20 G x 15 мм (EZ Huber 20 ga x 15 мм). 25. EZ Huber 22 G x 15 мм (EZ Huber 22 ga x15 мм). 26. EZ Huber 19 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 27. EZ Huber 19 G x 38 мм, w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 1 1/2 inch w/Needleless w/wings). 28. EZ Huber 19 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 19 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 29. EZ Huber 20 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 inch w/Needleless w/wings). 30. EZ Huber 20 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 31. EZ Huber 20 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 32. EZ Huber 20 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 20 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings). 33. EZ Huber 22 G x 25 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 inch w/Needleless Y w/wings). 34. EZ Huber 22 G x 38 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 35. EZ Huber 22 G x 12 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 1/2 inch w/Needleless Y w/wings). 36. EZ Huber 22 G x 19 мм w/Needleless Y w/wings (EZ Huber 22 ga x 3/4 inch w/Needleless Y w/wings).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бард Эксесс Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bard Access Systems, Inc., 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330560
Адрес
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah, 84116, USA
Документы
Наименование
Игла Губера инфузионная типа EZ Huber
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1816
Дата регистрации МИ
31.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.01.2020
Период действия
с 13.01.2020
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
330560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы