РЗН 2014/1782
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1782
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.07.2014 по 21.11.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1782
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 в вариантах исполнения: SS - из стали нержавеющей 316 LVM, CC - из сплава кобальт-хром L 605; SSP - из стали нержавеющей 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел; CCP-из сплава кобальт-хром L 605 с покрытием, содержащим паклитаксел, типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013 в вариантах исполнения: SS - из стали нержавеющей 316 LVM, CC - из сплава кобальт-хром L 605; SSP - из стали нержавеющей 316LVM с покрытием, содержащим паклитаксел; CCP-из сплава кобальт-хром L 605 с покрытием, содержащим паклитаксел, типоразмерами: диаметр стента при раскрытии, мм: 1,50; 1,75; 2,00; 2,25; 2,50; 2,75; 3,00; 3,25; 3,50; 3,75; 4,00; длина стента - от 8 до 40 мм включительно с шагом в 1 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Стентоник"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул., Демидовская, д.179,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
300020, Россия, Тульская область, г. Тула, ул., Демидовская, д.179,
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
155760
218190
Адрес
301137, Тульская обл., Ленинский р-н, пос. Октябрьский
Документы
Наименование
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1782
Дата регистрации МИ
24.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918565
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2017
Период действия
с 05.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
155760; 218190
Наименование
Стенты коронарные баллонорасширяемые хирургические стерильные на системе доставки по ТУ 9398-001-37354537-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1782
Дата регистрации МИ
24.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.11.2016
Период действия
с 21.11.2016 по 05.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
155760; 218190
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.11.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы