Г004-00110-00/02918019 | РЗН 2014/1781
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918019 | РЗН 2014/1781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1781
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918019
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» по ТУ 9437-001-13007920- 2013
в комплектации: 1. Троакар с канюлей прямого обзора со стилетом - 1 шт. 2. Троакар с канюлей бокового обзора со стилетом - 1 шт. 3. Игла - 1 шт. 4. Кюретка назальная угловая, размер 1 - 1 шт. 5. Кюретка назальная угловая, размер 2 - 1 шт. 6. Кюретка овальная угловая, размер 1 - 1 шт. 7. Кюретка овальная угловая, размер 2 - 1 шт. 8. Щипцы биопсийные - 1 шт. 9. Щипцы назальные прямые, бранши Ø4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 10. Щипцы назальные прямые, бранши Ø5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 11. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 12. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 13. Щипцы назальные угловые 90° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 14. Щипцы назальные прямые, типа TAKAHASHI - 1 шт. 15. Щипцы назальные типа STRUYCКEN - 1 шт. 16. Щипцы для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 17. Щипцы для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 18. Ножницы риноскопические прямые - 1 шт. 19. Ножницы риноскопические левоизогнутые - 1 шт. 20. Ножницы риноскопические правоизогнутые - 1 шт. 21. Выкусыватель обратный - 1 шт. 22. Выкусыватель риноскопический боковой левый - 1 шт. 23. Выкусыватель риноскопический боковой правый - 1 шт. 24. Скальпель серповидный остроконечный - 1 шт. 25. Скальпель серповидный тупоконечный - 1 шт. 26. Элеватор-распатор - 1 шт. 27. Инструмент для аспирации-ирригации - 1 шт. 28. Канюля для промывания 3,5 мм (без оливы) - 1 шт. 29. Канюля для промывания 3,5 мм (с оливой) - 1 шт. 30. Канюля для промывания 4 мм (с рашпилем) - 1 шт. 31. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) прямая - 1 шт. 32. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) изогнутая - 1 шт. 33. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) с изогнутым концом - 1 шт. 34. Стилет для подготовки пункции 5 мм - 1 шт. 35. Стилет для пункции 5 мм, тип А - 1 шт. 36. Стилет для пункции 5 мм, тип В - 1 шт. 37. Троакар для минигайморотомии 5 мм - 1 шт. 38. Троакар для минигайморотомии 5 мм (под световод) - 1 шт. 39. Стилет для подготовки пункции 7 мм - 1 шт. 40. Стилет для пункции 7 мм, тип А - 1 шт. 41. Стилет для пункции 7 мм, тип В - 1 шт. 42. Троакар для минигайморотомии 7 мм - 1 шт. 43. Троакар для минигайморотомии 7 мм (под световод) - 1 шт.
в комплектации: 1. Троакар с канюлей прямого обзора со стилетом - 1 шт. 2. Троакар с канюлей бокового обзора со стилетом - 1 шт. 3. Игла - 1 шт. 4. Кюретка назальная угловая, размер 1 - 1 шт. 5. Кюретка назальная угловая, размер 2 - 1 шт. 6. Кюретка овальная угловая, размер 1 - 1 шт. 7. Кюретка овальная угловая, размер 2 - 1 шт. 8. Щипцы биопсийные - 1 шт. 9. Щипцы назальные прямые, бранши Ø4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 10. Щипцы назальные прямые, бранши Ø5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 11. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 12. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 13. Щипцы назальные угловые 90° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 14. Щипцы назальные прямые, типа TAKAHASHI - 1 шт. 15. Щипцы назальные типа STRUYCКEN - 1 шт. 16. Щипцы для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 17. Щипцы для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 18. Ножницы риноскопические прямые - 1 шт. 19. Ножницы риноскопические левоизогнутые - 1 шт. 20. Ножницы риноскопические правоизогнутые - 1 шт. 21. Выкусыватель обратный - 1 шт. 22. Выкусыватель риноскопический боковой левый - 1 шт. 23. Выкусыватель риноскопический боковой правый - 1 шт. 24. Скальпель серповидный остроконечный - 1 шт. 25. Скальпель серповидный тупоконечный - 1 шт. 26. Элеватор-распатор - 1 шт. 27. Инструмент для аспирации-ирригации - 1 шт. 28. Канюля для промывания 3,5 мм (без оливы) - 1 шт. 29. Канюля для промывания 3,5 мм (с оливой) - 1 шт. 30. Канюля для промывания 4 мм (с рашпилем) - 1 шт. 31. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) прямая - 1 шт. 32. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) изогнутая - 1 шт. 33. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) с изогнутым концом - 1 шт. 34. Стилет для подготовки пункции 5 мм - 1 шт. 35. Стилет для пункции 5 мм, тип А - 1 шт. 36. Стилет для пункции 5 мм, тип В - 1 шт. 37. Троакар для минигайморотомии 5 мм - 1 шт. 38. Троакар для минигайморотомии 5 мм (под световод) - 1 шт. 39. Стилет для подготовки пункции 7 мм - 1 шт. 40. Стилет для пункции 7 мм, тип А - 1 шт. 41. Стилет для пункции 7 мм, тип В - 1 шт. 42. Троакар для минигайморотомии 7 мм - 1 шт. 43. Троакар для минигайморотомии 7 мм (под световод) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ЭлМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420036, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, а/я 69
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д
ОКП
943730
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279440
Адрес
ООО "НПФ "ЭлМед", Россия, 420094, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Короленко, д. 120Д
Наименование
«Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» по ТУ 9437-001-13007920-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1781
Дата регистрации МИ
29.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.07.2014 по 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943730
Вид
279440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы