РЗН 2014/1781
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1781
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2014 по 01.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1781
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
«Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» по ТУ 9437-001-13007920-2013
«Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» в комплектации: 1. Троакар с канюлей прямого обзора со стилетом - 1 шт. 2. Троакар с канюлей бокового обзора со стилетом - 1 шт. 3. Игла - 1 шт. 4. Кюретка назальная угловая, размер 1 - 1 шт. 5. Кюретка назальная угловая, размер 2 - 1 шт. 6. Кюретка овальная угловая, размер 1 - 1 шт. 7. Кюретка овальная угловая, размер 2 - 1 шт. 8. Щипцы биопсийные - 1 шт. 9. Щипцы назальные прямые, бранши Ø4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 10. Щипцы назальные прямые, бранши Ø5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 11. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 12. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 13. Щипцы назальные угловые 90° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 14. Щипцы назальные прямые, типа TAKAHASHI - 1 шт. 15. Щипцы назальные типа STRUYCКEN - 1 шт. 16. Щипцы для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 17. Щипцы для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 18. Ножницы риноскопические прямые - 1 шт. 19. Ножницы риноскопические левоизогнутые - 1 шт. 20. Ножницы риноскопические правоизогнутые - 1 шт. 21. Выкусыватель обратный - 1 шт. 22. Выкусыватель риноскопический боковой левый - 1 шт. 23. Выкусыватель риноскопический боковой правый - 1 шт. 24. Скальпель серповидный остроконечный - 1 шт. 25. Скальпель серповидный тупоконечный - 1 шт. 26. Элеватор-распатор - 1 шт. 27. Инструмент для аспирации-ирригации - 1 шт. 28. Канюля для промывания 3,5 мм (без оливы) - 1 шт. 29. Канюля для промывания 3,5 мм (с оливой) - 1 шт. 30. Канюля для промывания 4 мм (с рашпилем) - 1 шт. 31. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) прямая - 1 шт. 32. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) изогнутая - 1 шт. 33. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) с изогнутым концом - 1 шт. 34. Стилет для подготовки пункции 5 мм - 1 шт. 35. Стилет для пункции 5 мм, тип А - 1 шт. 36. Стилет для пункции 5 мм, тип В - 1 шт. 37. Троакар для минигайморотомии 5 мм - 1 шт. 38. Троакар для минигайморотомии 5 мм (под световод) - 1 шт. 39. Стилет для подготовки пункции 7 мм - 1 шт. 40. Стилет для пункции 7 мм, тип А - 1 шт. 41. Стилет для пункции 7 мм, тип В - 1 шт. 42. Троакар для минигайморотомии 7 мм - 1 шт. 43. Троакар для минигайморотомии 7 мм (под световод) - 1 шт. 39. Стилет для подготовки пункции 7 мм. - 1 шт. 40. Стилет для пункции 7 мм, тип А - 1 шт. 41. Стилет для пункции 7 мм, тип В - 1 шт. 42. Троакар для минигайморотомии 7 мм. - 1 шт. 43. Троакар для минигайморотомии 7 мм (под световод). - 1 шт.
«Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» в комплектации: 1. Троакар с канюлей прямого обзора со стилетом - 1 шт. 2. Троакар с канюлей бокового обзора со стилетом - 1 шт. 3. Игла - 1 шт. 4. Кюретка назальная угловая, размер 1 - 1 шт. 5. Кюретка назальная угловая, размер 2 - 1 шт. 6. Кюретка овальная угловая, размер 1 - 1 шт. 7. Кюретка овальная угловая, размер 2 - 1 шт. 8. Щипцы биопсийные - 1 шт. 9. Щипцы назальные прямые, бранши Ø4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 10. Щипцы назальные прямые, бранши Ø5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 11. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 12. Щипцы назальные угловые 45° , бранши Ø 5 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 13. Щипцы назальные угловые 90° , бранши Ø 4 мм, типа BLAKESLEY - 1 шт. 14. Щипцы назальные прямые, типа TAKAHASHI - 1 шт. 15. Щипцы назальные типа STRUYCКEN - 1 шт. 16. Щипцы для вертикальных пазух угловые 70° - 1 шт. 17. Щипцы для вертикальных пазух угловые 110° - 1 шт. 18. Ножницы риноскопические прямые - 1 шт. 19. Ножницы риноскопические левоизогнутые - 1 шт. 20. Ножницы риноскопические правоизогнутые - 1 шт. 21. Выкусыватель обратный - 1 шт. 22. Выкусыватель риноскопический боковой левый - 1 шт. 23. Выкусыватель риноскопический боковой правый - 1 шт. 24. Скальпель серповидный остроконечный - 1 шт. 25. Скальпель серповидный тупоконечный - 1 шт. 26. Элеватор-распатор - 1 шт. 27. Инструмент для аспирации-ирригации - 1 шт. 28. Канюля для промывания 3,5 мм (без оливы) - 1 шт. 29. Канюля для промывания 3,5 мм (с оливой) - 1 шт. 30. Канюля для промывания 4 мм (с рашпилем) - 1 шт. 31. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) прямая - 1 шт. 32. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) изогнутая - 1 шт. 33. Канюля для промывания 2,5 мм (с оливой) с изогнутым концом - 1 шт. 34. Стилет для подготовки пункции 5 мм - 1 шт. 35. Стилет для пункции 5 мм, тип А - 1 шт. 36. Стилет для пункции 5 мм, тип В - 1 шт. 37. Троакар для минигайморотомии 5 мм - 1 шт. 38. Троакар для минигайморотомии 5 мм (под световод) - 1 шт. 39. Стилет для подготовки пункции 7 мм - 1 шт. 40. Стилет для пункции 7 мм, тип А - 1 шт. 41. Стилет для пункции 7 мм, тип В - 1 шт. 42. Троакар для минигайморотомии 7 мм - 1 шт. 43. Троакар для минигайморотомии 7 мм (под световод) - 1 шт. 39. Стилет для подготовки пункции 7 мм. - 1 шт. 40. Стилет для пункции 7 мм, тип А - 1 шт. 41. Стилет для пункции 7 мм, тип В - 1 шт. 42. Троакар для минигайморотомии 7 мм. - 1 шт. 43. Троакар для минигайморотомии 7 мм (под световод). - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ЭлМед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Короленко, д.120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420094, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул.Короленко, д.120
ОКП
943730
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
279440
Адрес
420094, РТ, г.Казань, ул.Короленко, д.120.
Наименование
Набор инструментов для риноскопической хирургии «ЭлМед» по ТУ 9437-001-13007920- 2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1781
Дата регистрации МИ
29.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918019
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.06.2017
Период действия
с 01.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
943730/32.50.13.190
Вид
279440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы