Г004-00110-00/02921049 | РЗН 2014/1720
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921049 | РЗН 2014/1720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1720
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921049
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов Н5, Н7, Н9) вирусов гриппа А (Influenza virus A) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-Н5, Н7, Н9-FL" по ТУ 9398-223-01897593-2013
формы комплектации: 1. Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл.). 2. Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F. 3. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
формы комплектации: 1. Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл.). 2. Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F. 3. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
295080
Адрес
1. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А.
2. ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Россия, 111123, Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А, стр. 6.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов Н5, Н7, Н9) вирусов гриппа А (Influenza virus A) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A-тип-Н5, Н7, Н9-FL" по ТУ 9398-223-01897593-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1720
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2014 по 13.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
295080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы