РЗН 2014/1720
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1720
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2014 по 13.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1720
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов Н5, Н7, Н9) вирусов гриппа А (Influenza virus A) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «АмплиСенс® Influenza virus A-тип-Н5, Н7, Н9-FL" по ТУ 9398-223-01897593-2013
формы комплектации: 1. Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл.). 2. Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F. 3. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
формы комплектации: 1. Форма 1 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT (пробирки 0,2 мл.). 2. Форма 2 включает комплект реагентов "ПЦР-комплект" вариант FRT-50 F. 3. Форма 3 включает наборы реагентов оптом, расфасованные по отдельным реагентам, с маркировкой реагентов на их оптовой фасовке.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
295080
Адрес
Россия, 111123, г. Москва, ул. Новогиреевская, 3А.
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для типирования (идентификации субтипов Н5, Н7, Н9) вирусов гриппа А (Influenza virus A) в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией "АмплиСенс® Influenza virus A-тип-Н5, Н7, Н9-FL" по ТУ 9398-223-01897593-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1720
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921049
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.03.2019
Период действия
с 13.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
295080
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.03.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы