РЗН 2014/1713
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.09.2018 по 04.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1713
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
1.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»: Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп: ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, «408». ОКВ: О20:К84, О26:К60, О55:К59, О111:К58. ОКС: О33:К-, О86: К61, О119:К69, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67. ОКД: О18: К77,О25:К11, О44:К74, О75:К95,О114:К90, О142:К86, О143:К-, О151:К-, «408». ОКЕ: О124:К72, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-. 2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О115:К-, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О136:К78, О142:К86, О143:К-, О144:К-,О152:К-,О159:К-, О164:К-, «408». 3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114:К90, О119:К669, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, О164:К-. 4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп: Групповые: О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, О44, О55, О75, О85, О86, О111, О112abc, О114, О119, О124, О125abc, О126, О127,О128, О142, О143, О144, О157, О164. Факторные: О18b, O18c, O112b, O112c, O125b, O125c.
1.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»: Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп: ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, «408». ОКВ: О20:К84, О26:К60, О55:К59, О111:К58. ОКС: О33:К-, О86: К61, О119:К69, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67. ОКД: О18: К77,О25:К11, О44:К74, О75:К95,О114:К90, О142:К86, О143:К-, О151:К-, «408». ОКЕ: О124:К72, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-. 2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О115:К-, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О136:К78, О142:К86, О143:К-, О144:К-,О152:К-,О159:К-, О164:К-, «408». 3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114:К90, О119:К669, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, О164:К-. 4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп: Групповые: О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, О44, О55, О75, О85, О86, О111, О112abc, О114, О119, О124, О125abc, О126, О127,О128, О142, О143, О144, О157, О164. Факторные: О18b, O18c, O112b, O112c, O125b, O125c.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
338070
Адрес
1. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1.
2. ЗАО "ЭКОлаб", Россия, 142530, Московская обл., г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1а.
Наименование
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1713
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935960
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2024
Период действия
с 04.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
338070
Наименование
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1713
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.07.2014 по 13.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы