РЗН 2014/1713
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1713
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.07.2014 по 13.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1713
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.07.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
1.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»: Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп: ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, «408». ОКВ: О20:К84, О26:К60, О55:К59, О111:К58. ОКС: О33:К-, О86: К61, О119:К69, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67. ОКД: О18: К77,О25:К11, О44:К74, О75:К95,О114:К90, О142:К86, О143:К-, О151:К-, «408». ОКЕ: О124:К72, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-. 2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О115:К-, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О136:К78, О142:К86, О143:К-, О144:К-,О152:К-,О159:К-, О164:К-, «408». 3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114:К90, О119:К669, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, О164:К-. 4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп: Групповые: О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, О44, О55, О75, О85, О86, О111, О112abc, О114, О119, О124, О125abc, О126, О127,О128, О142, О143, О144, О157, О164. Факторные: О18b, O18c, O112b, O112c, O125b, O125c.
1.«Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК поливалентные для реакции агглютинации»: Комплект включает поливалентные, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК групп: ОКА: О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, «408». ОКВ: О20:К84, О26:К60, О55:К59, О111:К58. ОКС: О33:К-, О86: К61, О119:К69, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67. ОКД: О18: К77,О25:К11, О44:К74, О75:К95,О114:К90, О142:К86, О143:К-, О151:К-, «408». ОКЕ: О124:К72, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-. 2. «Сыворотки диагностические эшерихиозные ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие специфические О- и К- агглютинины против антигенов эшерихий следующих патогенных ОК-групп: О1:К1, О2:К2, О6:К15, О18: К77, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О29:К-, О32:К-,О33:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О111:К58, О114:К90, О115:К-, О119:К69, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О136:К78, О142:К86, О143:К-, О144:К-,О152:К-,О159:К-, О164:К-, «408». 3.«Иммуноглобулины диагностические эшерихиозные типовые ОК для реакции агглютинации»: Комплект включает иммуноглобулины из сывороток, содержащих агглютинины к антигенам E.coli следующих ОК групп: О1:К1, О6:К15, О20:К84, О25:К11, О26:К60, О28:К73, О32:К-, О44:К74, О55:К59, О75:К95, О85:К-, О86:К61, О11:К58, О112:К66, О112:К68, О114:К90, О119:К669, О124:К72, О125:К70, О126:К71, О127:К63, О128:К67, О142:К86, О143:К-, О144:К-, О151:К-, О164:К-. 4.«Сыворотки диагностические эшерихиозные О групповые и факторные адсорбированные для реакции агглютинации»: Комплект включает сыворотки, содержащие групповые и факторные О- агглютинины к корпускулярным О-антигенами эшерихий следующих групп: Групповые: О1, О2, О4, О5, О6, О7, О8, О9, О11, О18abc, О20, О22, О25, О26, О28, О32, О33, О44, О55, О75, О85, О86, О111, О112abc, О114, О119, О124, О125abc, О126, О127,О128, О142, О143, О144, О157, О164. Факторные: О18b, O18c, O112b, O112c, O125b, O125c.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ЭКОлаб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
142530, Россия, Московская область, Павлово-Посадский район, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
142530, Московская область, г. Электрогорск, ул. Буденного, д. 1
Наименование
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1713
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935960
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.07.2024
Период действия
с 04.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
338070
Наименование
Сыворотки и иммуноглобулины диагностические эшерихиозные для реакции агглютинации по ТУ 9398-179-70423725-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1713
Дата регистрации МИ
03.07.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.09.2018
Период действия
с 13.09.2018 по 04.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
939817/21.20.23.110
Вид
338070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.09.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.07.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы