Г004-00110-00/02912081 | РЗН 2014/1682

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912081 | РЗН 2014/1682
РУИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1682
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912081
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.07.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии MBC, ARCO, CPC
I. Кабели: 1. Кабель нейтрального электрода. 2. Кабель для ВЧ инструментов-ручек. 3. Кабель для монополярного инструмента. 4. Кабель для биполярного инструмента. 5. Кабель-адаптер монополярный. 6. Кабель-адаптер биполярный. 7. Кабель-адаптер для нейтрального электрода. 8. Кабель-адаптер эндоскопический. 9. Кабель синхронизации. 10. Кабель-тестер. II. Высокочастотные/газовые инструменты-ручки: 1. Инструменты-ручки с ручным переключением с кабелем и без кабеля. 2. Инструменты-ручки с ножным переключением с кабелем и без кабеля. 3. Инструменты-ручки для газовых зондов с ручным переключением. 4. Инструменты-ручки для газовых зондов с ножным переключением. 5. Инструменты-ручки мультифункциональные. 6. Инструменты-ручки вариабельные, мощность 25 Вт, 100 Вт. 7. Инструменты-ручки мультифункциональные ЛОР. 8. Инструменты-ручки с ножным переключением ЛОР. 9. Педали одиночные, двойные, с джойстиком. III. Электроды (инструменты для резания и коагуляции): 1. Электрод нейтральный, силиконовый. 2. Электрод нейтральный, детский. 3. Ремень для фиксации нейтрального электрода с пуговицей. 4. Электроды-ланцеты, прямые и изогнутые, короткие и длинные. 5. Электроды-петли, проволока и лента, короткие и длинные, диаметр 5 мм, 10 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 20х15 мм. 6. Электроды-иглы, прямые и изогнутые, короткие и длинные. 7. Электроды-шарики, прямые и изогнутые, короткие и длинные, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм. 8. Электроды-ножи, прямые и изогнутые, короткие и длинные. 9. Электроды-пластины, 8х10 мм, 10х15 мм. 10. Электродные удлинители, 150 мм, 200 мм. 11. Электроды лапароскопические, с/без аспирационного канала, с наконечником в форме шарика, шпателя, крючка острого, крючка прямого. 12. Электроды к коагуляционным щипцам, монополярные, формы наконечника 2х4 зуба, типа ДеБейки, типа Бэбкок, типа Метзенбаум, зубчатый, крючкообразный. 13. Электроды к коагуляционным щипцам, биполярные, формы наконечника волнообразные, типа Клеппингер, пинцетный захват, микропинцетный захват. 15. Электродные удлинители, длина 150 мм, 200 мм. 15. Емкости (биксы) для стерилизации электродов. IV. Зонды (инструменты для резания и коагуляции): 1. Зонды эндоскопические, диаметр 2,5 мм, длина 2,2 м. 2. Зонды бронхоскопические, диаметр 1,6 мм, длина 1,5 м. 3. Зонды лапароскопические, длина 360 мм, для троакара 5 мм. 4. Зонды лапароскопические микро, длина 365 мм, диаметр 2 мм. 5. Зонды артроскопические 6. Зонды (для открытой хирургии), 30 мм, 120 мм, 400 мм, прямые, изогнутые, диаметр 5 мм, 10 мм. 7. Зонды для мультифункциональных инструментов ЛОР, длина 70 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о. 8. Зонды ЛОР - режущие и коагуляционные, длина 70 мм, 100 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о, ступенчатый изгиб. 9. Иглы/наконечники для зондов с уплотнительным кольцом. 10. Удлинитель-изолятор зонда для многофункционального инструмента-ручки. 11. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для открытой хирургии, длина 30 мм, 70 мм, 120 мм, 160 мм. 12. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для лапароскопической хирургии, длина 330 мм, жесткий наконечник и гибкий наконечник (длина изгиба 80 мм). 13. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для ЛОР хирургии, длина 80 мм, 100 мм, 140 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм. 14. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для микрохирургии, длина 80 мм, 100 мм, 120 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм. 15. Игла (щетка) чистящая для зондов. V. Пинцеты (инструменты для коагуляции): 1. Пинцеты монополярные, прямые и изогнутые, длина 165 мм, 180 мм, 205 мм, 250 мм, наконечник 2 мм. 2. Биполярные пинцеты, длина 105 мм, 145 мм, 165 мм, 190 мм, 230 мм, 250 мм, прямые, изогнутые, форма наконечника точечный, 0,3 мм, 0,7 мм, 1 мм, 1,2 мм, 2 мм. 3. Пинцеты лапароскопические монополярные, длина 360 мм, 430 мм. 4. Пинцеты лапароскопические биполярные, длина 330 мм, 450 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Зёринг ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Söring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Söring GmbH, Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany
ОКП
943100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
162140
279170
283010
291650
292530
331770
332020
332360
162310
162320
185890
Адрес
Justus-von-Liebig-Ring 2, 25451 Quickborn, Germany
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии МВС, ARCO, CPC (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2004/596
Дата регистрации МИ
21.06.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
21.06.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2004 по 03.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-