ФС № 2004/596

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/596
Инстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2004 по 03.07.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/596
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.06.2014
Наименование медицинского изделия
Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии МВС, ARCO, CPC (см. Приложение на 4 листах)
I. Кабели: 1. Кабель нейтрального электрода 2. Кабель для ВЧ инструментов-ручек 3. Кабель для монополярного инструмента 4. Кабель для биполярного инструмента 5. Кабель-адаптер монополярный 6. Кабель-адаптер биполярный 7. Кабель-адаптер для нейтрального электрода 8. Кабель-адаптер эндоскопический 9. Кабель синхронизации 10. Кабель-тестер II. Высокочастотные/газовые инструменты-ручки: 11. Инструменты-ручки с ручным переключением с кабелем и без кабеля 12. Инструменты-ручки с ножным переключением с кабелем и без кабеля 13. Инструменты-ручки для газовых зондов с ручным переключением 14. Инструменты-ручки для газовых зондов с ножным переключением 15. Инструменты-ручки мультифункциональные 16. Инструменты-ручки вариабельные, мощность 25 Вт, 100 Вт 17. Инструменты-ручки мультифункциональные ЛОР 18. Инструменты-ручки с ножным переключением ЛОР 19. Педали одиночные, двойные, с джойстиком III. Электроды (инструменты для резания и коагуляции): 20. Электрод нейтральный, силиконовый 21. Электрод нейтральный, детский 22. Ремень для фиксации нейтрального электрода с пуговицей 23. Электроды-ланцеты, прямые и изогнутые, короткие и длинные 24. Электроды-петли, проволока и лента, короткие и длинные, диаметр 5 мм, 10 мм, 14 мм, 17 мм, 20 мм, 20х15 мм 25. Электроды-иглы, прямые и изогнутые, короткие и длинные 26. Электроды-шарики, прямые и изогнутые, короткие и длинные, диаметр 2 мм, 4 мм, 6 мм, 27. Электроды-ножи, прямые и изогнутые, короткие и длинные 28. Электроды-пластины, 8х10 мм, 10х15 мм 29. Электродные удлинители, 150 мм, 200 мм 30. Электроды лапароскопические, с/без аспирационного канала, с наконечником в форме шарика, шпателя, крючка острого, крючка прямого 31. Электроды к коагуляционным щипцам, монополярные, формы наконечника 2х4 зуба, типа ДеБейки, типа Бэбкок, типа Метзенбаум, зубчатый, крючкообразный 32. Электроды к коагуляционным щипцам, биполярные, формы наконечника волнообразные, типа Клеппингер, пинцетный захват, микропинцетный захват 33. Электродные удлинители, длина 150 мм, 200 мм 34. Емкости (биксы) для стерилизации электродов IV. Зонды (инструменты для резания и коагуляции): 35. Зонды эндоскопические, диаметр 2,5 мм, длина 2,2 м 36. Зонды бронхоскопические, диаметр 1,6 мм, длина 1,5 м 37. Зонды лапароскопические, длина 360 мм, для троакара 5 мм 38. Зонды лапароскопические микро, длина 365 мм, диаметр 2 мм 39. Зонды артроскопические 40. Зонды (для открытой хирургии), 30 мм, 120 мм, 400 мм, прямые, изогнутые, диаметр 5 мм, 10 мм 41. Зонды для мультифункциональных инструментов ЛОР, длина 70 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о 42. Зонды ЛОР - режущие и коагуляционные, длина 70 мм, 100 мм, 110 мм, 160 мм, изогнутые 60о, ступенчатый изгиб 43. Иглы/наконечники для зондов с уплотнительным кольцом 44. Удлинитель-изолятор зонда для многофункционального инструмента-ручки 45. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для открытой хирургии, длина 30 мм, 70 мм, 120 мм, 160 мм 46. Зонды-удлинители для вариабельных инструментов-ручек для лапароскопической хирургии, длина 330 мм, жесткий наконечник и гибкий наконечник (длина изгиба 80 мм) 47. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для ЛОР хирургии, длина 80 мм, 100 мм, 140 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм 48. Зонды для вариабельных инструментов-ручек для микрохирургии, длина 80 мм, 100 мм, 120 мм, прямые и изогнутые, диаметр 3 мм 49. Игла (щетка) чистящая для зондов V. Пинцеты (инструменты для коагуляции): 50. Пинцеты монополярные, прямые и изогнутые, длина 165 мм, 180 мм, 205 мм, 250 мм, наконечник 2 мм 51. Биполярные пинцеты, длина 105 мм, 145 мм, 165 мм, 190 мм, 230 мм, 250 мм, прямые, изогнутые, форма наконечника точечный, 0,3 мм, 0,7 мм, 1 мм, 1,2 мм, 2 мм 52. Пинцеты лапароскопические монополярные, длина 360 мм, 430 мм 53. Пинцеты лапароскопические биполярные, длина 330 мм, 450 мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Акорта Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Soering GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Инструменты к высокочастотным хирургическим аппаратам серии MBC, ARCO, CPC
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1682
Дата регистрации МИ
21.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912081
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2014
Период действия
с 03.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
943100
Вид
162140; 279170; 283010; 291650; 292530; 331770; 332020; 332360; 162310; 162320; 185890