Г004-00110-00/02940462 | РЗН 2014/1668
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02940462 | РЗН 2014/1668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.06.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1668
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940462
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.06.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 2. Пакеты класса Б (цвет желтый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 3. Пакеты класса В (цвет красный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 4. Пакеты класса Г (цвет черный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200.
1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 2. Пакеты класса Б (цвет желтый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 3. Пакеты класса В (цвет красный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 4. Пакеты класса Г (цвет черный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мегатехника"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
187021, Россия, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18, ком. 1
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "Мегатехника", 187021, Ленинградская область, Тосненский муниципальный район, Федоровское городское поселение, гп. Фёдоровское, ул. Промышленная, д. 18
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 04.10.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2019
Период действия
с 20.09.2019 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50
Вид
-
Файлы
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2014 по 20.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
336200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы