РЗН 2014/1668
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1668
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.07.2021 по 04.10.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1668
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.06.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 2. Пакеты класса Б (цвет желтый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 3. Пакеты класса В (цвет красный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 4. Пакеты класса Г (цвет черный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800.
1. Пакеты класса А (цвет белый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 2. Пакеты класса Б (цвет желтый), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 3. Пакеты класса В (цвет красный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800; - 700 х 1100; - 1000 х 1100; - 1000 х 1200. 4. Пакеты класса Г (цвет черный), габаритные размеры, мм: - 330 х 300; - 330 х 600; - 500 х 600; - 600 х 1000; - 700 х 800.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Медэл+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 266 Д, К, помещ. 521
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420095, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Восстания, д. 100, зд. 266 Д, К, помещ. 521
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
336200
Адрес
ООО "Медэл+", 420095, Республика Татарстан, Высокогорский р-н, с. Чебакса, ул. Заводская, д. 1
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02940462
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.06.2024
Период действия
с 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А, Б, В, Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.10.2021
Период действия
с 04.10.2021 по 10.06.2024
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50.190
Вид
336200
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.09.2019
Период действия
с 20.09.2019 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.50
Вид
-
Файлы
Наименование
Пакеты одноразовые из полимерных материалов для сбора, временного хранения и транспортировки медицинских отходов классов "А,Б,В,Г" по ТУ 9398-001-40684652-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1668
Дата регистрации МИ
09.06.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.06.2014 по 20.09.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
336200
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.09.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.10.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.06.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы