Г004-00110-00/04137177 | РЗН 2014/1641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137177 | РЗН 2014/1641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями
I. Основной состав:
1. Монитор ЭКГ и АД - 1 шт.
2. Манжета плечевая - 2 шт.
3. Комплект соединительных трубок - 2 шт.
4. Электрод одноразовый - 150 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ) - 1 шт.
7. Монитор жидкокристаллический - 1 шт.
8. Принтер - 1 шт.
9. Программное обеспечение - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Лента сантиметровая - 1 шт.
2. Аккумулятор - 4 шт.
3. Устройство зарядное «GP PowerBank» - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.
5. Чехол многоразового использования - 1 шт.
6. Чехол одноразового использования - 30 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Методика поверки - 1 шт.
I. Основной состав:
1. Монитор ЭКГ и АД - 1 шт.
2. Манжета плечевая - 2 шт.
3. Комплект соединительных трубок - 2 шт.
4. Электрод одноразовый - 150 шт.
5. Кабель USB - 1 шт.
6. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ) - 1 шт.
7. Монитор жидкокристаллический - 1 шт.
8. Принтер - 1 шт.
9. Программное обеспечение - 1 шт.
II. Принадлежности:
1. Лента сантиметровая - 1 шт.
2. Аккумулятор - 4 шт.
3. Устройство зарядное «GP PowerBank» - 1 шт.
4. Упаковка - 1 шт.
5. Чехол многоразового использования - 1 шт.
6. Чехол одноразового использования - 30 шт.
7. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
8. Руководство пользователя - 1 шт.
9. Методика поверки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРДИАН-МЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
108832, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОРОНОВО, Д ЛУКОШКИНО, Д. 91
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
УП «КАРДИАН»
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Республика Беларусь, 220121, г. Минск, ул. Глебки, д. 2, ком. 20
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для диагностики, оценки эффективности лечения больных и инвалидов, их физической реабилитации, проведения функциональных и фармакологических проб, оценки состояния обследуемых в условиях профессиональной деятельности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
355070
Адрес
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие «КАРДИАН», 220121, Республика Беларусь, г. Минск, ул. П. Глебки д. 2, комн. 20
Наименование
Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1641
Дата регистрации МИ
16.05.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.05.2014 по 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
291480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы