Г004-00110-00/04137177 | РЗН 2014/1641
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137177 | РЗН 2014/1641
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.05.2014 по 25.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1641
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137177
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.05.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями
I. Основной состав: 1. Монитор ЭКГ и АД - 1 шт. 2. Манжета плечевая - 2 шт. 3. Комплект соединительных трубок - 2 шт. 4. Электрод одноразовый - 150 шт. 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ) - 1 шт. 7. Монитор жидкокристаллический - 1 шт. 8. Принтер - 1 шт. 9. Программное обеспечение - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Лента сантиметровая - 1 шт. 2. Аккумулятор - 4 шт. 3. Устройство зарядное «GP PowerBank» - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. 5. Чехол многоразового использования - 1 шт. 6. Чехол одноразового использования - 30 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Методика поверки - 1 шт.
I. Основной состав: 1. Монитор ЭКГ и АД - 1 шт. 2. Манжета плечевая - 2 шт. 3. Комплект соединительных трубок - 2 шт. 4. Электрод одноразовый - 150 шт. 5. Кабель USB - 1 шт. 6. Машина вычислительная электронная персональная CDL A/I (ПЭВМ) - 1 шт. 7. Монитор жидкокристаллический - 1 шт. 8. Принтер - 1 шт. 9. Программное обеспечение - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Лента сантиметровая - 1 шт. 2. Аккумулятор - 4 шт. 3. Устройство зарядное «GP PowerBank» - 1 шт. 4. Упаковка - 1 шт. 5. Чехол многоразового использования - 1 шт. 6. Чехол одноразового использования - 30 шт. 7. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8. Руководство пользователя - 1 шт. 9. Методика поверки - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Инженерно-промышленное частное унитарное предприятие "КАРДИАН"
Страна производителя
Республика Беларусь
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Дальнее зарубежье, 220121, г. Минск-121, а/я 191
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Беларусь, Ближнее зарубежье, 220121, г. Минск, ул. П. Глебки, д. 2, комн. 20
ОКП
944110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291480
Адрес
220121, Республика Беларусь, г. Минск, ул. П. Глебки д. 2, комн. 20
Наименование
Система длительного мониторирования электрокардиограмм и артериального давления "КАРДИАН-СДМ" с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1641
Дата регистрации МИ
16.05.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137177
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.02.2026
Период действия
с 25.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.129
Вид
355070
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы