Г004-00110-00/02913239 | РЗН 2014/1584
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913239 | РЗН 2014/1584
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1584
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913239
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы гинекологические одноразовые стерильные
варианты исполнения:
1. Набор гинекологический одноразовый стерильный для исследования тип 1: - зеркало одноразовое гинекологическое; - зонд урогенитальный для взятия цитологического материала; - салфетка ламинированная подкладная; - перчатки латексные смотровые. 2. Набор гинекологический одноразовый стерильный для исследования тип 2: - зеркало одноразовое гинекологическое; - салфетка ламинированная подкладная; - перчатки латексные смотровые. 3. Набор гинекологический одноразовый для исследования тип 3: - зеркало одноразовое гинекологическое; - зонд урогенитальный для взятия цитологического материала; - салфетка ламинированная подкладная. 4. Набор гинекологический одноразовый для исследования тип 4: - зеркало одноразовое гинекологическое; - зонд урогенитальный для взятия цитологического материала; - салфетка ламинированная подкладная; - стекло предметное; - перчатки латексные смотровые.
варианты исполнения:
1. Набор гинекологический одноразовый стерильный для исследования тип 1: - зеркало одноразовое гинекологическое; - зонд урогенитальный для взятия цитологического материала; - салфетка ламинированная подкладная; - перчатки латексные смотровые. 2. Набор гинекологический одноразовый стерильный для исследования тип 2: - зеркало одноразовое гинекологическое; - салфетка ламинированная подкладная; - перчатки латексные смотровые. 3. Набор гинекологический одноразовый для исследования тип 3: - зеркало одноразовое гинекологическое; - зонд урогенитальный для взятия цитологического материала; - салфетка ламинированная подкладная. 4. Набор гинекологический одноразовый для исследования тип 4: - зеркало одноразовое гинекологическое; - зонд урогенитальный для взятия цитологического материала; - салфетка ламинированная подкладная; - стекло предметное; - перчатки латексные смотровые.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЮНИКОРНМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
192029, Г.САНКТ-ПЕТЕРБУРГ, УЛ МЕЛЬНИЧНАЯ, Д. 18, ЛИТЕРА А, ПОМ.
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD. (Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16F-1, Building 1, No.98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
16F-1, Building 1, No.98 Chuangyuan Road, Hi-Tech Zone, 315042 Ningbo, Zhejiang Province, PEOPLE'S REPUBLIC OF CHINA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
подозрение на патологию внутренних и наружных половых органов; профилактический осмотр; диагностика сочетанных повреждений тазовых органов, переломов костей таза, наличия гематом.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321950
Адрес
Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., LTD. (Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.), 18F-3, Building No. 1, No. 487 Yangmuqi Road, 315042 Ningbo, People's Republic of China
Наименование
Наборы гинекологические одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1584
Дата регистрации МИ
21.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913239
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.04.2014 по 04.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
943760
Вид
165990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы