Г004-00110-00/02928151 | РЗН 2014/1567
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928151 | РЗН 2014/1567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2022 по 21.03.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1567
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928151
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013
варианты исполнения: 1. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В. 2. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В1. 3. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В2. 4. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В3. 5. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В4. 6. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В5.
варианты исполнения: 1. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В. 2. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В1. 3. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В2. 4. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В3. 5. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В4. 6. Индикатор химический для контроля воздушной стерилизации одноразовый ИнТЕСТ-В5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, помещ. VIII
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, Москва, ул. Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, помещ. VIII
ОКП
939854
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
ООО "НПФ "ВИНАР", 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, 17/2
Наименование
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1567
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939854/32.50.50.190
Вид
181260
Наименование
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В» по ТУ 9398-105-11764404-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1567
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.04.2014 по 11.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939854
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы