РЗН 2014/1567
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1567
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2014 по 11.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1567
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В» по ТУ 9398-105-11764404-2013
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В1 (160оС - 150 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В2 (180оС - 30 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В3 (180оС - 45 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В4 (180оС - 60 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В5 (200оС - 30 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В (160оС - 150 мин, 180оС - 60 мин, 200оС - 30 мин)».
Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В1 (160оС - 150 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В2 (180оС - 30 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В3 (180оС - 45 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В4 (180оС - 60 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В5 (200оС - 30 мин)»; Индикаторы воздушной стерилизации химические одноразовые «ИнТЕСТ-В (160оС - 150 мин, 180оС - 60 мин, 200оС - 30 мин)».
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "ВИНАР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Богородский вал, д. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105094, Россия, г. Москва, Госпитальный вал, д. 5, стр. 7А, пом. VIII
ОКП
939854
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181260
Адрес
141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, 17/2
Наименование
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1567
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.03.2023
Период действия
с 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939854/32.50.50.190
Вид
181260
Наименование
Индикаторы химические для контроля воздушной стерилизации одноразовые ИнТЕСТ по ТУ 9398-105-11764404-2013
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1567
Дата регистрации МИ
17.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928151
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2022
Период действия
с 11.02.2022 по 21.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
939854/32.50.50.190
Вид
181260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.03.2023
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы