Г004-00110-00/02917269 | РЗН 2014/1551
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917269 | РЗН 2014/1551
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1551
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917269
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без
1. SV - 1290; 2. SV - 2251; 3. SV - 2252; 4. SV - 2253; 5. SV - 2285; 6. SV - 2286; 7. SV - 2287; 8. SV - 2289; 9. SV - 2290; 10. SV - 2294; 11. SV - 2295; 12. SV - 2296; 13. SV - 2297; 14. SV - 2298; 15. SV - 2299; 16. SV - 2910; 17. SV - 2920; 18. SV - 2930; 19. SV - 4431; 20. SV - 4550; 21. SV - 9926; 22. SV - 9927; 23. CV0046; 24. CV1002; 25. CV1213; 26. CV1214; 27. CV1215; 28. CV1324; 29. CV1673; 30. CV1674G; 31. CV1696; 32. CV2003G; 33. CV2216; 34. CV2217; 35. CV2218; 36. CV2275G; 37. CV2279; 38. CV2280; 39. CV2293; 40. СV3100; 41. СV3110; 42. СV3120; 43. СV318; 44. СV319; 45. CV322; 46. СV323; 47. СV415; 48. CV416G 49. CV417G; 50. CV418; 51. CV4721 52. CV4731; 53. CV485; 54. CV486; 55. CV500G; 56. CV501G; 57. CV55; 58. CV56; 59. CV57; 60. CV604; 61. CV605; 62. CV606; 63. CV7190; 64. CV7191; 65. CV7192; 66. CV8643; 67. CV8644; 68. CV8653; 69. CV8977; 70. CV8978; 71. CV8979; 72. CV8980; 73. CV9006G; 74. CV9007G; 75. CV916; 76. CV917; 77. CV918; 78. CV919; 79. CV931G; 80. CV932G; 81. CV944; 82. CV945; 83. CV946; 84. CV947; 85. CV9590; 86. CV9591; 87. CV9592; 88. CV9916G; 89. CV9936G; 90. CV9953; 91. CV9975G; 92. SV1642; 93. SV2238; 94. SV2239; 95. SV2240; 96. SV32; 97. SV424; 98. SV425; 99. SV426; 100. SV439; 101. SV487G; 102. SV488G; 103. SV4893; 104. SV489G; 105. SV493; 106. SV494; 107. SV496G 108. SV497G; 109. SV6830; 110. SV6840; 111. SV834G; 112. SV835G; 113. SV844G; 114. SV845G; 115. SV935; 116. SV9909G; 117. SV9910G; 118. SV9911G; 119. SV9913; 120. SV9915; 121. SV9928; 122. SV9937G; 123. SV9938G; 124. SV9940G; 125. SV9941G; 126. SV9943; 127. SV9944G; 128. SV9961G; 129. SVP2251; 130. SVP2285; 131. SVP2294; 132. SVP2295; 133. SVP2296; 134. SVP494; 135. UV1381; 136. UV1382; 137. UV401; 138. UV412.
1. SV - 1290; 2. SV - 2251; 3. SV - 2252; 4. SV - 2253; 5. SV - 2285; 6. SV - 2286; 7. SV - 2287; 8. SV - 2289; 9. SV - 2290; 10. SV - 2294; 11. SV - 2295; 12. SV - 2296; 13. SV - 2297; 14. SV - 2298; 15. SV - 2299; 16. SV - 2910; 17. SV - 2920; 18. SV - 2930; 19. SV - 4431; 20. SV - 4550; 21. SV - 9926; 22. SV - 9927; 23. CV0046; 24. CV1002; 25. CV1213; 26. CV1214; 27. CV1215; 28. CV1324; 29. CV1673; 30. CV1674G; 31. CV1696; 32. CV2003G; 33. CV2216; 34. CV2217; 35. CV2218; 36. CV2275G; 37. CV2279; 38. CV2280; 39. CV2293; 40. СV3100; 41. СV3110; 42. СV3120; 43. СV318; 44. СV319; 45. CV322; 46. СV323; 47. СV415; 48. CV416G 49. CV417G; 50. CV418; 51. CV4721 52. CV4731; 53. CV485; 54. CV486; 55. CV500G; 56. CV501G; 57. CV55; 58. CV56; 59. CV57; 60. CV604; 61. CV605; 62. CV606; 63. CV7190; 64. CV7191; 65. CV7192; 66. CV8643; 67. CV8644; 68. CV8653; 69. CV8977; 70. CV8978; 71. CV8979; 72. CV8980; 73. CV9006G; 74. CV9007G; 75. CV916; 76. CV917; 77. CV918; 78. CV919; 79. CV931G; 80. CV932G; 81. CV944; 82. CV945; 83. CV946; 84. CV947; 85. CV9590; 86. CV9591; 87. CV9592; 88. CV9916G; 89. CV9936G; 90. CV9953; 91. CV9975G; 92. SV1642; 93. SV2238; 94. SV2239; 95. SV2240; 96. SV32; 97. SV424; 98. SV425; 99. SV426; 100. SV439; 101. SV487G; 102. SV488G; 103. SV4893; 104. SV489G; 105. SV493; 106. SV494; 107. SV496G 108. SV497G; 109. SV6830; 110. SV6840; 111. SV834G; 112. SV835G; 113. SV844G; 114. SV845G; 115. SV935; 116. SV9909G; 117. SV9910G; 118. SV9911G; 119. SV9913; 120. SV9915; 121. SV9928; 122. SV9937G; 123. SV9938G; 124. SV9940G; 125. SV9941G; 126. SV9943; 127. SV9944G; 128. SV9961G; 129. SVP2251; 130. SVP2285; 131. SVP2294; 132. SVP2295; 133. SVP2296; 134. SVP494; 135. UV1381; 136. UV1382; 137. UV401; 138. UV412.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КОВИДИЕН ЕВРАЗИЯ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105120, Г МОСКВА,ПЕР СЫРОМЯТНИЧЕСКИЙ 2-Й, ДОМ 1, ПОМЕЩЕНИЕ I, КОМ. 35
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc ("Ковидиен ллс")
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Covidien llc, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Шовный материал Velosorb Fast быстро
рассасывающийся показан к применению для сближения
мягких тканей кожи и слизистых, фиксацию которых
необходимо обеспечивать только в течение 7-10
дней. Материал не предназначен для наложения
лигатуры, офтальмологической, сердечнососудистой или
неврологической хирургии.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
169980
Адрес
Covidien llc ("Ковидиен ллс"), 15 Hampshire Street, Mansfield, MA 02048, USA; Riverpoint Medical Llc, 825 NE 25th Avenue, Portland, OR 97232, USA
Документы
Наименование
Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1551
Дата регистрации МИ
29.04.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.10.2016
Период действия
с 11.10.2016 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
169980
Наименование
Материал хирургический шовный рассасывающийся Velosorb Fast с атравматическими иглами и без
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1551
Дата регистрации МИ
29.04.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.04.2014 по 11.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
939300
Вид
169980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.10.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы