РЗН 2014/1508
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1508
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2014 по 18.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1508
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Станция для пробоподготовки образцов iPRO с принадлежностями
1. Лоток для образцов 13 мм. 2. Адаптер лотка для образцов 16 мм. 3. Лоток для реагентов. 4. Подставка для флаконов. 5. Моющая станция. 6. Лоток для разведения. 7. Держатель для слайдов. 8. Адаптер для 2 мл педиатрических пробирок (5 шт.). 9. Сканнер штрих-кодов. 10. Пробирки для разведения (соединенные в стрип) 1,1 мл (120 шт.). 11. Педиатрические микропробирки 2 мл (20 шт.). 12. Педиатрические микропробирки с синей крышкой ( 10 шт.). 13. Педиатрические микропробирки с красной крышкой ( 10 шт.). 14. Британский сетевой шнур. 15. Компакт-диск с программным обеспечением. 16. Педиатрический лоток для образцов. 17. Бутыль для буфера в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 18. Бутыль с моющим раствором в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 19. Бутыль для отходов в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 20. Флакон для конъюгата 15 мл с крышкой (10 шт.). 21. Флаконы для разбавителя 50 мл с крышкой (5 шт.). 22. USB-кабель. 23. Кассета перистальтической помпы.
1. Лоток для образцов 13 мм. 2. Адаптер лотка для образцов 16 мм. 3. Лоток для реагентов. 4. Подставка для флаконов. 5. Моющая станция. 6. Лоток для разведения. 7. Держатель для слайдов. 8. Адаптер для 2 мл педиатрических пробирок (5 шт.). 9. Сканнер штрих-кодов. 10. Пробирки для разведения (соединенные в стрип) 1,1 мл (120 шт.). 11. Педиатрические микропробирки 2 мл (20 шт.). 12. Педиатрические микропробирки с синей крышкой ( 10 шт.). 13. Педиатрические микропробирки с красной крышкой ( 10 шт.). 14. Британский сетевой шнур. 15. Компакт-диск с программным обеспечением. 16. Педиатрический лоток для образцов. 17. Бутыль для буфера в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 18. Бутыль с моющим раствором в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 19. Бутыль для отходов в сборе с крышкой, клапанами и трубками. 20. Флакон для конъюгата 15 мл с крышкой (10 шт.). 21. Флаконы для разбавителя 50 мл с крышкой (5 шт.). 22. USB-кабель. 23. Кассета перистальтической помпы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БиоСистемс С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, , BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, BioSystems S.A., Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
ОКП
944300
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209280
Адрес
Costa Brava 30, 08030 Barcelona, Spain
Наименование
Станция для пробоподготовки образцов iPRO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1508
Дата регистрации МИ
18.03.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03555198
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.10.2025
Период действия
с 18.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.142
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы