РЗН 2014/1478
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.11.2024 по 28.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1478
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
I. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01: 1. Комплект поставки: 1.1 Комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.10 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.11 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.12 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.13 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.14 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск- 1 шт. (при необходимости). 1.15 Чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.16 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт. (при необходимости). 1.17 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.18 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт. 1.19 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.20 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Интерфейсное устройство USB, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости). 1.22 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.23 Карта памяти SDHC - 1 шт. 1.24 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.25 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.26 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.27 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.28 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.29 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. II. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м: 1. Комплект поставки: 1.1 Комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-HC-01м - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля, ООО «ДМС Передовые Технологии» - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля, ООО «ДМС Передовые Технологии» - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Семипроводный коаксиалъный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.10 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). . 1.11 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.12 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.13 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.14 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ -ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Внешний датчик движения/положения - 1 шт. (при необходимости) 1.18 Чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.19 Одноразовые чехлы для мониторов, большие - 5 шт. (при необходимости). 1.20 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт. 1.22 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.23 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.24 Интерфейсное устройство USB, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости). 1.25 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.26 Карта памяти microSDHC - 1 шт. 1.27 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.28 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.29 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.30 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.31 Трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 1.32 Пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт. (при необходимости). 1.33 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.34 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. III. С монитором МЭКГ-НС-02м: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ М ЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ М ЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.10 Чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.11 Влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м, ООО «Сумки Трейд» - 5 шт. (при необходимости). 1.12 Одноразовые чехлы для мониторов, малые, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт. (при необходимости). 1.13 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт. 1.14 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.15 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.18 Карта памяти microSDHC - 1 шт. 1.19 Устройство для чтения карт памяти (картридер) microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.20 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. IV. С монитором МЭКГ-НС-02с: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.10 Чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.11 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт. (при необходимости) 1.12 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт. 1.13 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.14 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Карта памяти SDHC - 1 шт. 1.18 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.19 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.20 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. V. С монитором МДП-НС-02с «ВОСХОД»: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт. 1.3 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Чехол для мониторов М ЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.9 Одноразовые чехлы для мониторов, большие - 5 шт. (при необходимости). 1.10 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.11 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт. 1.12 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.13 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.14 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Кабель USB - 1 шт. 1.16 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.17 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.18 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.19 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.20 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. VI. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт. 1.3 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Внешний датчик движения/положения, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.10 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд» - 5 шт. (при необходимости). 1.11 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.12 Литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт. 1.13 Зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт. 1.14 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Карта памяти SDHC - 1 шт. 1.18 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SD HC - 1 шт. (при необходимости). 1.19 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.20 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.21 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.22 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.23 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1шт.
I. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01: 1. Комплект поставки: 1.1 Комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.10 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.11 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.12 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.13 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.14 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск- 1 шт. (при необходимости). 1.15 Чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.16 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт. (при необходимости). 1.17 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.18 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт. 1.19 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.20 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Интерфейсное устройство USB, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости). 1.22 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.23 Карта памяти SDHC - 1 шт. 1.24 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.25 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.26 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.27 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.28 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.29 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. II. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м: 1. Комплект поставки: 1.1 Комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-HC-01м - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля, ООО «ДМС Передовые Технологии» - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля, ООО «ДМС Передовые Технологии» - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Семипроводный коаксиалъный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.10 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). . 1.11 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.12 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.13 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.14 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ -ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Внешний датчик движения/положения - 1 шт. (при необходимости) 1.18 Чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.19 Одноразовые чехлы для мониторов, большие - 5 шт. (при необходимости). 1.20 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт. 1.22 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.23 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.24 Интерфейсное устройство USB, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости). 1.25 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.26 Карта памяти microSDHC - 1 шт. 1.27 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.28 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.29 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.30 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.31 Трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт. (при необходимости). 1.32 Пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт. (при необходимости). 1.33 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.34 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. III. С монитором МЭКГ-НС-02м: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ М ЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ М ЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.10 Чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.11 Влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м, ООО «Сумки Трейд» - 5 шт. (при необходимости). 1.12 Одноразовые чехлы для мониторов, малые, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт. (при необходимости). 1.13 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт. 1.14 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.15 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.18 Карта памяти microSDHC - 1 шт. 1.19 Устройство для чтения карт памяти (картридер) microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.20 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.21 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. IV. С монитором МЭКГ-НС-02с: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт. 1.3 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт. (при необходимости). 1.10 Чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.11 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд», Москва - 5 шт. (при необходимости) 1.12 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт. 1.13 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.14 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Карта памяти SDHC - 1 шт. 1.18 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC и microSDHC - 1 шт. (при необходимости). 1.19 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.20 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. V. С монитором МДП-НС-02с «ВОСХОД»: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт. 1.3 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Чехол для мониторов М ЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.9 Одноразовые чехлы для мониторов, большие - 5 шт. (при необходимости). 1.10 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.11 Элементы питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 2 шт. 1.12 Зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт. 1.13 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.14 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Кабель USB - 1 шт. 1.16 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.17 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.18 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.19 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.20 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт. VI. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»: 1. Комплект поставки: 1.1 Суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт. 1.2 Руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт. 1.3 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.4 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. 1.5 Манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), Shenzhen YKD Technology Co., Ltd, Китай - 1 шт. (при необходимости). 1.6 Датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», Санкт-Петербург - 1 шт. (при необходимости). 1.7 Датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт. (при необходимости). 1.8 Внешний датчик движения/положения, ООО «ДМС Передовые Технологии», Москва - 1 шт. (при необходимости). 1.9 Чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями, ООО «Сумки Трейд», Москва - 1 шт. 1.10 Одноразовые чехлы для мониторов, большие, ООО «Сумки Трейд» - 5 шт. (при необходимости). 1.11 Набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт. (при необходимости). 1.12 Литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт. 1.13 Зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт. 1.14 Адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт. (при необходимости). 1.15 Интерфейсное устройство USB - 1 шт. (при необходимости). 1.16 Кабель USB - 1 шт. (при необходимости). 1.17 Карта памяти SDHC - 1 шт. 1.18 Устройство для чтения карт памяти (картридер) SD HC - 1 шт. (при необходимости). 1.19 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.20 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.21 Одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС), ООО «ДМС Передовые Технологии» - 50 шт. (при необходимости). 1.22 ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 1.23 Руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт. (при необходимости). 2. Принадлежности: 2.1 Персональный компьютер - 1 шт. 2.2 Принтер лазерный - 1 шт. 2.3 Планшетный компьютер - 1 шт. 2.4 Стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДМС Передовые Технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
291480
Адрес
ООО "ДМС Передовые Технологии", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д № 4922, д. 4, стр. 2
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-4б816787-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
145190; 291480
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
145190; 291510
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.12.2022
Период действия
с 07.12.2022 по 13.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
145190; 291510
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019 по 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291510
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018 по 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0199-04
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2004 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы