РЗН 2014/1478
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1478
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 07.12.2022 по 13.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1478
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
1. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01: - комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-НС-01 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный капель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях; для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия - 1 шт. манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе; - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500Гб, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт. 2. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м: - комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-HC-01м - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС). MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - внешний датчик движения/положения - 1 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.; - зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.; - трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт.; - пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт. 3. С монитором МЭКГ-НС-02м: - суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02М - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком лоложения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем - 1 шт.; - влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, малые - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт. 4. С монитором МЭКГ-НС-02с: - суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02С - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирмапроизводитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт. 5. С монитором МДП-НС-02С «ВОСХОД»: - суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт. 6. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»: - суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - внешний датчик движения/положения - 1 шт.; - чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.; - зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт. - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC- 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация; процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5"; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» -1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.
1. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01: - комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-НС-01 - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01 - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный капель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях; для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия - 1 шт. манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01 с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе; - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500Гб, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт. 2. С монитором МЭКГ-ДП-НС-01м: - комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГДП-HC-01м - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на комбинированный суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ, АД и ЧП МЭКГ-ДП-НС-01м - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС). MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай -1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - внешний датчик движения/положения - 1 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-ДП-НС-01м с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.; - зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.; - трубка для подачи кислорода (канюля), одноразовая - 1 шт.; - пульсоксиметр с принадлежностями - 1 шт. 3. С монитором МЭКГ-НС-02м: - суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м с экраном - 1 шт. или суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02м без экрана - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02М - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком лоложения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирма-производитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - чехол для монитора МЭКГ-НС-02м с поясным ремнем - 1 шт.; - влагозащитный вкладыш в чехол для монитора МЭКГ-НС-02м - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, малые - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) MicroSDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт. в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт. 4. С монитором МЭКГ-НС-02с: - суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02с - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор ЭКГ МЭКГ-НС-02С - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с вынесенным датчиком положения/движения пациента и подсчетом числа подключений кабеля - 1 шт.; - пятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - семипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - десятипроводный коаксиальный кабель пациента для холтеровского монитора с разъемом HR 10-10Р-12Р и защитой от разряда кардиодефибриллятора, Бернд Рихтер ГмбХ (Германия) - 1 шт.; - электроды полимерные хлорсеребряные слабополяризующиеся одноразовые для регистрации ЭКГ «Skintact» в двух исполнениях: для взрослых и для детей, фирмапроизводитель «Ленард Ланг ГмбХ», Австрия - 30 шт.; - чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт.; - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт. 5. С монитором МДП-НС-02С «ВОСХОД»: - суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02с «ВОСХОД» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-02С «ВОСХОД» - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - чехол для мониторов МЭКГ-НС-02с и МДП-НС-02с «ВОСХОД» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - комплект элементов питания типоразмера АА или типоразмера ААА с переходником - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация: процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5”; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт. 6. С монитором МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO»: - суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации на суточный носимый регистрирующий монитор АД и ЧП МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых большая МППСМ-ДМС (ВБ), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для взрослых средняя МППСМ-ДМС (ВС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - манжета пневматическая плечевая для суточного мониторирования артериального давления для детей средняя МППСМ-ДМС (ДС), MEDIKALL GmbH, Германия или Solaris Medical Technology Inc., Китай - 1 шт.; - датчик тонов Короткова (микрофон), ЗАО «ИМТЕХ», г. Санкт-Петербург - 1 шт.; - датчик пульсовой волны ДПВ-2, ООО «НЕЙРОН», г. Ульяновск - 1 шт.; - внешний датчик движения/положения - 1 шт.; - чехол для монитора МДП-НС-03 «ВОСХОД TURBO» с плечевым и поясным ремнями - 1 шт.; - одноразовые чехлы для мониторов, большие - 1 шт.; - набор для подключения манометра (три трубочки, два разъёма и тройник) - 1 шт.; - литиевый аккумулятор типоразмера 18650 - 1 шт.; - зарядное устройство для литиевого аккумулятора - 1 шт.; - адаптер беспроводной связи Bluetooth - 1 шт.; - интерфейсное устройство USB - 1 шт.; - кабель USB - 1 шт.; - карта памяти SDHC - 1 шт. - устройство для чтения карт памяти (картридер) SDHC- 1 шт.; - устройство для считывания, обработки и ввода информации (на базе портативного Windows совместимого планшета) с установленным ПО - 1 шт.; - обрабатывающий комплекс (на базе персонального Windows совместимого компьютера) - 1 шт., в составе: - системный блок с установленным программным обеспечением (минимальная конфигурация; процессор Intel или AMD с тактовой частотой не менее 2000 МГц, оперативной памятью не менее 4ГБ, накопителем на жестком диске емкостью не менее 500ГБ, приводом DVD-RW, ОС Microsoft Windows не ниже Windows 7); - цветной LCD монитор с размером диагонали не менее 21,5"; - клавиатура; - манипулятор «мышь»; - принтер лазерный; - ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» - 1 шт.; - руководство по эксплуатации ПО «СОЮЗ-ДИАГНОСТИКА» -1 шт.; - стартовый комплект поставщика на съемном носителе - 1 шт.; - упаковочный чемодан - 1 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВБ) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ВС) - 50 шт.; - одноразовые гигиенические салфетки для манжет пневматических МППСМ-ДМС (ДС) - 50 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДМС Передовые Технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129301, Россия, Москва, ул. Бориса Галушкина, д. 17, помещ. VII
ОКП
944180
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
145190
291510
Адрес
ООО "ДМС Передовые Технологии", 124460, Москва, г. Зеленоград, пр-д № 4922, д. 4, стр. 2
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-4б816787-2004
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943756
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2025
Период действия
с 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
145190; 291480
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2014
Период действия
с 21.04.2014 по 05.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
145190; 291510
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2024
Период действия
с 13.11.2024 по 28.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
944180/26.60.12.129
Вид
145190; 291480
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.02.2019
Период действия
с 13.02.2019 по 07.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
291510
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС" по ТУ 9441-001-46816787-2004
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1478
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2018
Период действия
с 05.09.2018 по 13.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Наименование
Комплект мониторов компьютеризированных носимых одно-, двух-, трехсуточного мониторирования ЭКГ, АД, ЧП КМкн-"Союз-"ДМС"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022б2004/0199-04
Дата регистрации МИ
20.07.2004
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.07.2014
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.07.2004 по 21.04.2014
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2018
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.02.2019
Описание
В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы