РЗН 2014/1475
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2014/1475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.03.2014 по 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1475
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС» по ТУ 9451-001-21504087-03
Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС», ТУ 9451-001-21504087-03: Основной состав: 1. Ограждающие конструкции: Панели трехслойные металлические стеновые. Панели стеновые со стеклопакетами. Панели двухслойные металлические облицовочные. Панели пластиковые облицовочные. Панели воздухозаборные. Модули забора воздуха. Каркас стеновых ограждений (стойки, трубы, балки, кронштейны, косынки). Профили скругляющие опорные, напольные, удерживающие. Плинтусы. Пол наливной или линолеум антистатический. Нащельники, перемычки. Опуски кабельные. Скамьи разделительные. Панели отопления. Панели потолочные металлические и пластиковые. Панели потолочные с дроссель-клапанами и устройствами плавного регулирования расхода воздуха. Люки технологические герметичные. Решетки инерционные. Расходные материалы для ограждающих конструкций (скобы, ленты монтажные, прокладки, хомуты, анкеры, герметики, крепеж, подвесы, профили). 2. Двери (глухие, остекленные и частично остекленные) и окна (в том числе и передаточные). 3. Системы воздухоподготовки: Приточные кондиционеры. Установки низкопрофильные вентиляционные малошумящие изолированные. Блоки подготовки приточного воздуха. Шумогушители канальные. Распределители воздуха с устройством для проведения DOP-теста, регулятором расхода воздуха и датчиком перепада давления (с диффузором, с перфорированной решеткой). Блоки удаления воздуха. Камеры пароувлажнения. Дроссель-клапаны механические. Фильтры канальные. Устройства инактивации. Воздуховоды и фасонные изделия (тройники, переходы, отводы, гибкие вставки и пр.). Камеры вытяжные. Решетки вентиляционные. Корпуса карманных фильтров с фильтрами. Вентиляторы. 4. Светильники: Светильники встраиваемые люминесцентные герметичные потолочные с установочными изделиями. Светильники операционные. Облучатели бактерицидные. 5. Электротехническое оборудование: Распределительный пункт. Пульт управления. Кабели соединительные, контрольные, электрокоммуникационная арматура: розетки, выключатели, монтажные изделия. Системы управления (автоматика КЧП, автоматика шлюзов). Системы видеонаблюдения. 6. Технологическое оборудование: Комплексы сантехнические (раковины, ванны, мойки, умывальники). Системы отопления, водопровода и канализации. 7. Консоли жизнеобеспечения: Консоли подвода медицинских газов и электропитания настенные, встраиваемые, потолочные. Системы клапанные. 8. Негатоскопы. 9. Часы.
Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС», ТУ 9451-001-21504087-03: Основной состав: 1. Ограждающие конструкции: Панели трехслойные металлические стеновые. Панели стеновые со стеклопакетами. Панели двухслойные металлические облицовочные. Панели пластиковые облицовочные. Панели воздухозаборные. Модули забора воздуха. Каркас стеновых ограждений (стойки, трубы, балки, кронштейны, косынки). Профили скругляющие опорные, напольные, удерживающие. Плинтусы. Пол наливной или линолеум антистатический. Нащельники, перемычки. Опуски кабельные. Скамьи разделительные. Панели отопления. Панели потолочные металлические и пластиковые. Панели потолочные с дроссель-клапанами и устройствами плавного регулирования расхода воздуха. Люки технологические герметичные. Решетки инерционные. Расходные материалы для ограждающих конструкций (скобы, ленты монтажные, прокладки, хомуты, анкеры, герметики, крепеж, подвесы, профили). 2. Двери (глухие, остекленные и частично остекленные) и окна (в том числе и передаточные). 3. Системы воздухоподготовки: Приточные кондиционеры. Установки низкопрофильные вентиляционные малошумящие изолированные. Блоки подготовки приточного воздуха. Шумогушители канальные. Распределители воздуха с устройством для проведения DOP-теста, регулятором расхода воздуха и датчиком перепада давления (с диффузором, с перфорированной решеткой). Блоки удаления воздуха. Камеры пароувлажнения. Дроссель-клапаны механические. Фильтры канальные. Устройства инактивации. Воздуховоды и фасонные изделия (тройники, переходы, отводы, гибкие вставки и пр.). Камеры вытяжные. Решетки вентиляционные. Корпуса карманных фильтров с фильтрами. Вентиляторы. 4. Светильники: Светильники встраиваемые люминесцентные герметичные потолочные с установочными изделиями. Светильники операционные. Облучатели бактерицидные. 5. Электротехническое оборудование: Распределительный пункт. Пульт управления. Кабели соединительные, контрольные, электрокоммуникационная арматура: розетки, выключатели, монтажные изделия. Системы управления (автоматика КЧП, автоматика шлюзов). Системы видеонаблюдения. 6. Технологическое оборудование: Комплексы сантехнические (раковины, ванны, мойки, умывальники). Системы отопления, водопровода и канализации. 7. Консоли жизнеобеспечения: Консоли подвода медицинских газов и электропитания настенные, встраиваемые, потолочные. Системы клапанные. 8. Негатоскопы. 9. Часы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Асептические медицинские системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/16
ОКП
945140
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
456313, Челябинская обл., г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/16
Наименование
Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС» по ТУ 9451-001-21504087-03
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2014/1475
Дата регистрации МИ
17.03.2014
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922907
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2019
Период действия
с 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140/32.50.50.190
Вид
335650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы