Г004-00110-00/02922907 | РЗН 2014/1475
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922907 | РЗН 2014/1475
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2014/1475
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922907
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.03.2014
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.05.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС» по ТУ 9451-001-21504087-03
Основной состав: 1. Ограждающие конструкции: - Панели трехслойные металлические стеновые. - Панели стеновые со стеклопакетами. - Панели двухслойные металлические облицовочные. - Панели пластиковые облицовочные. - Панели воздухозаборные. - Модули забора воздуха. - Каркас стеновых ограждений (стойки, трубы, балки, кронштейны, косынки). - Профили скругляющие опорные, напольные, удерживающие. - Плинтусы. - Пол наливной или линолеум антистатический. - Нащельники, перемычки. - Опуски кабельные. - Скамьи разделительные. - Панели отопления. - Панели потолочные металлические и пластиковые. - Панели потолочные с дроссель-клапанами и устройствами плавного регулирования расхода воздуха. - Люки технологические герметичные. - Решетки инерционные. - Расходные материалы для ограждающих конструкций (скобы, ленты монтажные, прокладки, хомуты, анкеры, герметики, крепеж, подвесы, профили). 2. Двери (глухие, остекленные и частично остекленные) и окна (в том числе и передаточные). 3. Системы воздухоподготовки: - Приточные кондиционеры. - Установки низкопрофильные вентиляционные малошумящие изолированные. - Блоки подготовки приточного воздуха. - Шумогушители канальные. - Распределители воздуха с устройством для проведения DOP-теста, регулятором расхода воздуха и датчиком перепада давления (с диффузором, с перфорированной решеткой). - Блоки удаления воздуха. - Камеры пароувлажнения. - Дроссель-клапаны механические. - Фильтры канальные. - Устройства инактивации. - Воздуховоды и фасонные изделия (тройники, переходы, отводы, гибкие вставки и пр.). - Камеры вытяжные. - Решетки вентиляционные. - Корпуса карманных фильтров с фильтрами. - Вентиляторы. 4. Светильники: - Светильники встраиваемые люминесцентные герметичные потолочные с установочными изделиями. - Светильники операционные. - Облучатели бактерицидные. 5. Электротехническое оборудование: - Распределительный пункт. - Пульт управления. - Кабели соединительные, контрольные, электрокоммуникационная арматура: розетки, выключатели, монтажные изделия. - Системы управления (автоматика КЧП, автоматика шлюзов). - Системы видеонаблюдения. 6. Технологическое оборудование: - Комплексы сантехнические (раковины, ванны, мойки, умывальники). - Системы отопления, водопровода и канализации. 7. Консоли жизнеобеспечения: - Консоли подвода медицинских газов и электропитания настенные, встраиваемые, потолочные. Системы клапанные. 8. Негатоскопы. 9. Часы.
Основной состав: 1. Ограждающие конструкции: - Панели трехслойные металлические стеновые. - Панели стеновые со стеклопакетами. - Панели двухслойные металлические облицовочные. - Панели пластиковые облицовочные. - Панели воздухозаборные. - Модули забора воздуха. - Каркас стеновых ограждений (стойки, трубы, балки, кронштейны, косынки). - Профили скругляющие опорные, напольные, удерживающие. - Плинтусы. - Пол наливной или линолеум антистатический. - Нащельники, перемычки. - Опуски кабельные. - Скамьи разделительные. - Панели отопления. - Панели потолочные металлические и пластиковые. - Панели потолочные с дроссель-клапанами и устройствами плавного регулирования расхода воздуха. - Люки технологические герметичные. - Решетки инерционные. - Расходные материалы для ограждающих конструкций (скобы, ленты монтажные, прокладки, хомуты, анкеры, герметики, крепеж, подвесы, профили). 2. Двери (глухие, остекленные и частично остекленные) и окна (в том числе и передаточные). 3. Системы воздухоподготовки: - Приточные кондиционеры. - Установки низкопрофильные вентиляционные малошумящие изолированные. - Блоки подготовки приточного воздуха. - Шумогушители канальные. - Распределители воздуха с устройством для проведения DOP-теста, регулятором расхода воздуха и датчиком перепада давления (с диффузором, с перфорированной решеткой). - Блоки удаления воздуха. - Камеры пароувлажнения. - Дроссель-клапаны механические. - Фильтры канальные. - Устройства инактивации. - Воздуховоды и фасонные изделия (тройники, переходы, отводы, гибкие вставки и пр.). - Камеры вытяжные. - Решетки вентиляционные. - Корпуса карманных фильтров с фильтрами. - Вентиляторы. 4. Светильники: - Светильники встраиваемые люминесцентные герметичные потолочные с установочными изделиями. - Светильники операционные. - Облучатели бактерицидные. 5. Электротехническое оборудование: - Распределительный пункт. - Пульт управления. - Кабели соединительные, контрольные, электрокоммуникационная арматура: розетки, выключатели, монтажные изделия. - Системы управления (автоматика КЧП, автоматика шлюзов). - Системы видеонаблюдения. 6. Технологическое оборудование: - Комплексы сантехнические (раковины, ванны, мойки, умывальники). - Системы отопления, водопровода и канализации. 7. Консоли жизнеобеспечения: - Консоли подвода медицинских газов и электропитания настенные, встраиваемые, потолочные. Системы клапанные. 8. Негатоскопы. 9. Часы.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПО "УОМЗ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620100, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33 б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО «АМС»
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456313, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш, д. 2/16
ОКП
945140
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335650
Адрес
1. ЗАО «АМС», Россия, 456313, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/16.
2. АО «ПО «УОМЗ», Россия, 620100, Свердловская обл., г. Екатеринбург, ул. Восточная, д. 33б.
Наименование
Комплекс оборудования для помещений лечебных учреждений, отнесенных нормативными документами к категории чистых или особо чистых КЧП-01-«АМС» по ТУ 9451-001-21504087-03
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2014/1475
Дата регистрации МИ
17.03.2014
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 17.03.2014 по 13.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
945140
Вид
335650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы